Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dexmedetomidin på uppkomst av agitation hos barn som genomgår en operation under desflurananestesi

13 april 2012 uppdaterad av: Ah-Young Oh, Seoul National University Hospital
Efter allmän anestesi med sevofluran eller desfluran kan utredarna observera många fall av agitation (över 80 %) och trots att det inte har rapporterats om långtidskomplikationer är agitation ett stort problem i PACU för läkare och sjuksköterskor. Utredarna använder dexmedetomidin för att förebygga oro hos barn i förskoleåldern. Utredarna förväntar sig att en enda injektion av dexmedetomidin leder till att postoperativ agitation och smärta minskar utan några komplikationer som okulokardiella reflexer som kräver atopin för behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns fyra grupper som följer doseringen av dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(grupp D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Grupp D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Grupp D 1) och normal saltlösning (grupp P) administreras ivs. i 10 minuter när vi inducerar varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyonggi do
      • SungNam-si, Kyonggi do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • AhYoung Oh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysisk statusklassificering av American Society of Anesthesiologist 1-2,
  • Frisk, normal
  • 2-6 år gammal
  • Valbar verksamhet

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Kända biverkningar av dexmedetomidin, mental retardation
  • Utvecklingsförsening, eller neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som kan förknippas med agitation (cerebral pares, anfall, etc)
  • Ingen hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dexmedetomidin 0,25
dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(Grupp D0,25) ivs. i 10 min.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Det finns fyra grupper som följer doseringen av dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(grupp D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Grupp D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Grupp D 1) och normal saltlösning (grupp P) administreras ivs. i 10 minuter när vi inducerar varje patient.
Andra namn:
  • Precedex
EXPERIMENTELL: Dexmedetomidin0,5
dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(grupp D0.5) ivs. i 10 min.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Det finns fyra grupper som följer doseringen av dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(grupp D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Grupp D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Grupp D 1) och normal saltlösning (grupp P) administreras ivs. i 10 minuter när vi inducerar varje patient.
Andra namn:
  • Precedex
EXPERIMENTELL: Dexmedetomidin 1.0
dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) ivs. i 10 min.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Det finns fyra grupper som följer doseringen av dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(grupp D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Grupp D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Grupp D 1) och normal saltlösning (grupp P) administreras ivs. i 10 minuter när vi inducerar varje patient.
Andra namn:
  • Precedex
PLACEBO_COMPARATOR: Normal saltlösning
Normal koksaltlösning 10ml ivs. i 10 min.
Läkemedel: 0,9 % normal koksaltlösning
Placebo, Normal koksaltlösning 10ml ivs. i 10 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Agitation poäng
Tidsram: 30 minuter efter operationen
30 minuter efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oculomotorisk reflex
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: AhYoung Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

16 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUBH_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykomotorisk agitation

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera