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2012_PharmacoCRRT-study:Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) (PharmacoCRRT)

2015년 10월 14일 업데이트: Oslo University Hospital

Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) or Without CRRT

The main purpose of the study is to examine if changes in pharmacokinetics of important antiinfectives in Critically Ill patients in need of continuous renal replacement therapy (CRRT), causes inadequate concentrations in plasma.

The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.

Hypothesis: The risk of incorrect dosage of antiinfectives - to low/ to high- is increased in critically ill patients receiving CRRT. Inadequate plasma concentrations of antiinfectives may contribute to increased mortality in this group.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.

The antiinfectives to be examined are meropenem, fluconazol, cefotaxim, ciprofloxacin, tazobactam-piperacillin, vancomycin,penicillin,cloxacillin.

Endpoints:

Measured plasma concentrations of antiinfectives are sufficient for maximal microbial killing.
To identify the most important variability factors for plasma concentrations of antiinfectives in patients receiving CRRT
Establish and validate a routine for measurement of vital antiinfectives.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

640

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

노르웨이
- - Oslo, 노르웨이
    - 모병
    - Oslo University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Elin Helset, MD PhD
    - 수석 연구원:
      
      Jan Fr Bugge, MD PhD
    - 수석 연구원:
      
      Hilde Ma Sporsem, cand pharm
    - 수석 연구원:
      
      Yvonne Lao, cand pharm
    - 수석 연구원:
      
      Kirsti Andersson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Critically ill patients admitted to the ICU at Oslo University Hospital, in need of treatment with antiinfectives.

설명

Inclusion Criteria:

Patients admitted to ICU in need of antiinfectives:
1. in need of CRRT
2. without acute kidney failure
requirement for antiinfectives> 72 hrs
Age > 18 yrs
signed informed consent

Exclusion Criteria:

Acute or chronic renal failure not in need of CRRT
Age < 18 yrs

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
antiinfectiva: vancomycin 80 patients Completed.
antiinfectiva: meropenem 80 patients recruiting
antiinfectiva: flukonazol 80 patients
antiinfectiva: cefotaxim 80 patients
antiinfectiva: benzylpenicilline 80 patients
antiinfectiva: tazobactam piperacillin 80 patients recruiting
antiinfectiva: cloxacillin 80 patients
antiinfectiva: ciprofloxacin 80 patients

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Sub-therapeutic levels of measured antiinfectiva 기간: 72 hours	Pharmacokinetic/pharmacodynamic index achieved for each antiinfectiva	72 hours

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인류 기간: 90일		90일
SOFA-score 기간: 72 hrs	Sequential organ failure assessment, first 3 days after initiation of therapy	72 hrs

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

수사관

연구 의자: Elin Helset, MD PhD, Oslo University Hospital
수석 연구원: Jan Fr Bugge, MD PhD, Oslo University Hospital
수석 연구원: Elizabeth von der Lippe, MD PhD, Oslo University Hospital
수석 연구원: Hilde Ma Sporsem, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo
수석 연구원: Yvonne Lao, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출