2012_PharmacoCRRT-study:Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) (PharmacoCRRT)
Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) or Without CRRT
The main purpose of the study is to examine if changes in pharmacokinetics of important antiinfectives in Critically Ill patients in need of continuous renal replacement therapy (CRRT), causes inadequate concentrations in plasma.
The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.
Hypothesis: The risk of incorrect dosage of antiinfectives - to low/ to high- is increased in critically ill patients receiving CRRT. Inadequate plasma concentrations of antiinfectives may contribute to increased mortality in this group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The main purpose of the study is to examine if changes in pharmacokinetics of important antiinfectives in Critically Ill patients in need of continuous renal replacement therapy (CRRT), causes inadequate concentrations in plasma.
The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.
Hypothesis: The risk of incorrect dosage of antiinfectives - to low/ to high- is increased in critically ill patients receiving CRRT. Inadequate plasma concentrations of antiinfectives may contribute to increased mortality in this group.
The antiinfectives to be examined are meropenem, fluconazol, cefotaxim, ciprofloxacin, tazobactam-piperacillin, vancomycin,penicillin,cloxacillin.
Endpoints:
- Measured plasma concentrations of antiinfectives are sufficient for maximal microbial killing.
- To identify the most important variability factors for plasma concentrations of antiinfectives in patients receiving CRRT
- Establish and validate a routine for measurement of vital antiinfectives.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Oslo University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Elin Helset, MD PhD
-
Kutatásvezető:
- Jan Fr Bugge, MD PhD
-
Kutatásvezető:
- Hilde Ma Sporsem, cand pharm
-
Kutatásvezető:
- Yvonne Lao, cand pharm
-
Kutatásvezető:
- Kirsti Andersson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients admitted to ICU in need of antiinfectives:
- in need of CRRT
- without acute kidney failure
- requirement for antiinfectives> 72 hrs
- Age > 18 yrs
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic renal failure not in need of CRRT
- Age < 18 yrs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
antiinfectiva: vancomycin
80 patients Completed.
|
|
antiinfectiva: meropenem
80 patients recruiting
|
|
antiinfectiva: flukonazol
80 patients
|
|
antiinfectiva: cefotaxim
80 patients
|
|
antiinfectiva: benzylpenicilline
80 patients
|
|
antiinfectiva: tazobactam piperacillin
80 patients recruiting
|
|
antiinfectiva: cloxacillin
80 patients
|
|
antiinfectiva: ciprofloxacin
80 patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sub-therapeutic levels of measured antiinfectiva
Időkeret: 72 hours
|
Pharmacokinetic/pharmacodynamic index achieved for each antiinfectiva
|
72 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
|
SOFA-score
Időkeret: 72 hrs
|
Sequential organ failure assessment, first 3 days after initiation of therapy
|
72 hrs
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elin Helset, MD PhD, Oslo University Hospital
- Kutatásvezető: Jan Fr Bugge, MD PhD, Oslo University Hospital
- Kutatásvezető: Elizabeth von der Lippe, MD PhD, Oslo University Hospital
- Kutatásvezető: Hilde Ma Sporsem, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo
- Kutatásvezető: Yvonne Lao, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/10076
- 2011/10076 (OUSH) (Egyéb azonosító: 2011/10076 (Oslo University Hospital))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .