2012_PharmacoCRRT-study:Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) (PharmacoCRRT)
Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) or Without CRRT
The main purpose of the study is to examine if changes in pharmacokinetics of important antiinfectives in Critically Ill patients in need of continuous renal replacement therapy (CRRT), causes inadequate concentrations in plasma.
The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.
Hypothesis: The risk of incorrect dosage of antiinfectives - to low/ to high- is increased in critically ill patients receiving CRRT. Inadequate plasma concentrations of antiinfectives may contribute to increased mortality in this group.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The main purpose of the study is to examine if changes in pharmacokinetics of important antiinfectives in Critically Ill patients in need of continuous renal replacement therapy (CRRT), causes inadequate concentrations in plasma.
The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.
Hypothesis: The risk of incorrect dosage of antiinfectives - to low/ to high- is increased in critically ill patients receiving CRRT. Inadequate plasma concentrations of antiinfectives may contribute to increased mortality in this group.
The antiinfectives to be examined are meropenem, fluconazol, cefotaxim, ciprofloxacin, tazobactam-piperacillin, vancomycin,penicillin,cloxacillin.
Endpoints:
- Measured plasma concentrations of antiinfectives are sufficient for maximal microbial killing.
- To identify the most important variability factors for plasma concentrations of antiinfectives in patients receiving CRRT
- Establish and validate a routine for measurement of vital antiinfectives.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
Investigador principal:
- Elin Helset, MD PhD
-
Investigador principal:
- Jan Fr Bugge, MD PhD
-
Investigador principal:
- Hilde Ma Sporsem, cand pharm
-
Investigador principal:
- Yvonne Lao, cand pharm
-
Investigador principal:
- Kirsti Andersson, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients admitted to ICU in need of antiinfectives:
- in need of CRRT
- without acute kidney failure
- requirement for antiinfectives> 72 hrs
- Age > 18 yrs
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic renal failure not in need of CRRT
- Age < 18 yrs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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antiinfectiva: vancomycin
80 patients Completed.
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antiinfectiva: meropenem
80 patients recruiting
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antiinfectiva: flukonazol
80 patients
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antiinfectiva: cefotaxim
80 patients
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antiinfectiva: benzylpenicilline
80 patients
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antiinfectiva: tazobactam piperacillin
80 patients recruiting
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antiinfectiva: cloxacillin
80 patients
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antiinfectiva: ciprofloxacin
80 patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sub-therapeutic levels of measured antiinfectiva
Periodo de tiempo: 72 hours
|
Pharmacokinetic/pharmacodynamic index achieved for each antiinfectiva
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72 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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SOFA-score
Periodo de tiempo: 72 hrs
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Sequential organ failure assessment, first 3 days after initiation of therapy
|
72 hrs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elin Helset, MD PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Jan Fr Bugge, MD PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Elizabeth von der Lippe, MD PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Hilde Ma Sporsem, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo
- Investigador principal: Yvonne Lao, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/10076
- 2011/10076 (OUSH) (Otro identificador: 2011/10076 (Oslo University Hospital))
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