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2012_PharmacoCRRT-study:Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) (PharmacoCRRT)

14 octobre 2015 mis à jour par: Oslo University Hospital

Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Patients in Need of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) or Without CRRT

The main purpose of the study is to examine if changes in pharmacokinetics of important antiinfectives in Critically Ill patients in need of continuous renal replacement therapy (CRRT), causes inadequate concentrations in plasma.

The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.

Hypothesis: The risk of incorrect dosage of antiinfectives - to low/ to high- is increased in critically ill patients receiving CRRT. Inadequate plasma concentrations of antiinfectives may contribute to increased mortality in this group.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

The effect of different modus of CRRT: CVVH and CVVHD will be compared, as well as type of filter, filter lifetime etc.

The antiinfectives to be examined are meropenem, fluconazol, cefotaxim, ciprofloxacin, tazobactam-piperacillin, vancomycin,penicillin,cloxacillin.

Endpoints:

Measured plasma concentrations of antiinfectives are sufficient for maximal microbial killing.
To identify the most important variability factors for plasma concentrations of antiinfectives in patients receiving CRRT
Establish and validate a routine for measurement of vital antiinfectives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

640

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- - Oslo, Norvège
    - Recrutement
    - Oslo University Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Elin Helset, MD PhD
    - Chercheur principal:
      
      Jan Fr Bugge, MD PhD
    - Chercheur principal:
      
      Hilde Ma Sporsem, cand pharm
    - Chercheur principal:
      
      Yvonne Lao, cand pharm
    - Chercheur principal:
      
      Kirsti Andersson, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critically ill patients admitted to the ICU at Oslo University Hospital, in need of treatment with antiinfectives.

La description

Inclusion Criteria:

Patients admitted to ICU in need of antiinfectives:
1. in need of CRRT
2. without acute kidney failure
requirement for antiinfectives> 72 hrs
Age > 18 yrs
signed informed consent

Exclusion Criteria:

Acute or chronic renal failure not in need of CRRT
Age < 18 yrs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
antiinfectiva: vancomycin 80 patients Completed.
antiinfectiva: meropenem 80 patients recruiting
antiinfectiva: flukonazol 80 patients
antiinfectiva: cefotaxim 80 patients
antiinfectiva: benzylpenicilline 80 patients
antiinfectiva: tazobactam piperacillin 80 patients recruiting
antiinfectiva: cloxacillin 80 patients
antiinfectiva: ciprofloxacin 80 patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sub-therapeutic levels of measured antiinfectiva Délai: 72 hours	Pharmacokinetic/pharmacodynamic index achieved for each antiinfectiva	72 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: 90 jours		90 jours
SOFA-score Délai: 72 hrs	Sequential organ failure assessment, first 3 days after initiation of therapy	72 hrs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Elin Helset, MD PhD, Oslo University Hospital
Chercheur principal: Jan Fr Bugge, MD PhD, Oslo University Hospital
Chercheur principal: Elizabeth von der Lippe, MD PhD, Oslo University Hospital
Chercheur principal: Hilde Ma Sporsem, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo
Chercheur principal: Yvonne Lao, cand pharm, Sykehusapotekene Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2012

Première publication (Estimation)

20 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2011/10076
2011/10076 (OUSH) (Autre identifiant: 2011/10076 (Oslo University Hospital))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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