Reduction of Pulmonary Artery Pressure in Patients Subjected to Cardiac Surgery
2012년 5월 10일 업데이트: Luiz Fernando dos Reis Falcao, Federal University of São Paulo
Intravenous Clonidine Does Not Reduce Pulmonary Artery Pressure in Patients Subjected to Cardiac
The aim of this study is to assess the ability of clonidine to reduce the mean pulmonary artery pressure in patients with pulmonary hypertension subjected to cardiac surgery.
연구 개요
상세 설명
Prospective, clinical-interventionist, randomized, and double-blind study.
Patients with group 2 pulmonary hypertension will be included and subjected to cardiac surgery with extracorporeal circulation.
Mean pulmonary artery pressure and the doses of dobutamine and sodium nitroprusside will be assessed four times: before (T0) administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine or a placebo, 30 minutes after the onset of treatment (T1), immediately after extracorporeal circulation (T2), and 10 minutes after the injection of protamine (T3).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04024-002
- Luiz Fernando dos Reis Falcao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Signing an informed consent form,
- Aged 18 to 80 years
- Pulmonary hypertension due to left heart disease,
- Physical status 2 or 3 according to the classification system of the American Society of Anesthesiologists,
- Subjected to cardiac circulation with extracorporeal circulation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: Clonidine
Administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine.
|
Administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine
|
|
위약 비교기: Placebo
Injection of placebo solution.
|
Injection of placebo solution.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Reduction pulmonary artery pressure
기간: During intraoperative (hours)
|
Assessed four times: before (T0) administration of 2 μg·kg-1 of intravenous clonidine or a placebo, 30 minutes after the onset of treatment (T1), immediately after ECC (T2), and 10 minutes after the injection of protamine (T3).
|
During intraoperative (hours)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Doses of Dobutamine
기간: During intraoperative (hours)
|
Evaluate the need for using and dose of dobutamine immediately after extracorporeal circulation between groups.
|
During intraoperative (hours)
|
|
Doses of Sodium nitroprusside
기간: During intraoperative (hours)
|
Evaluate the need for using and dose of sodium nitroprusside immediately after extracorporeal circulation between groups.
|
During intraoperative (hours)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Luiz Fernando R Falcao, Ph.D., Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Benedito B Joao, MD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIFESP-02
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .