Reduction of Pulmonary Artery Pressure in Patients Subjected to Cardiac Surgery
10 maja 2012 zaktualizowane przez: Luiz Fernando dos Reis Falcao, Federal University of São Paulo
Intravenous Clonidine Does Not Reduce Pulmonary Artery Pressure in Patients Subjected to Cardiac
The aim of this study is to assess the ability of clonidine to reduce the mean pulmonary artery pressure in patients with pulmonary hypertension subjected to cardiac surgery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prospective, clinical-interventionist, randomized, and double-blind study.
Patients with group 2 pulmonary hypertension will be included and subjected to cardiac surgery with extracorporeal circulation.
Mean pulmonary artery pressure and the doses of dobutamine and sodium nitroprusside will be assessed four times: before (T0) administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine or a placebo, 30 minutes after the onset of treatment (T1), immediately after extracorporeal circulation (T2), and 10 minutes after the injection of protamine (T3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04024-002
- Luiz Fernando dos Reis Falcao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Signing an informed consent form,
- Aged 18 to 80 years
- Pulmonary hypertension due to left heart disease,
- Physical status 2 or 3 according to the classification system of the American Society of Anesthesiologists,
- Subjected to cardiac circulation with extracorporeal circulation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Clonidine
Administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine.
|
Administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine
|
|
Komparator placebo: Placebo
Injection of placebo solution.
|
Injection of placebo solution.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction pulmonary artery pressure
Ramy czasowe: During intraoperative (hours)
|
Assessed four times: before (T0) administration of 2 μg·kg-1 of intravenous clonidine or a placebo, 30 minutes after the onset of treatment (T1), immediately after ECC (T2), and 10 minutes after the injection of protamine (T3).
|
During intraoperative (hours)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doses of Dobutamine
Ramy czasowe: During intraoperative (hours)
|
Evaluate the need for using and dose of dobutamine immediately after extracorporeal circulation between groups.
|
During intraoperative (hours)
|
|
Doses of Sodium nitroprusside
Ramy czasowe: During intraoperative (hours)
|
Evaluate the need for using and dose of sodium nitroprusside immediately after extracorporeal circulation between groups.
|
During intraoperative (hours)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Luiz Fernando R Falcao, Ph.D., Federal University of São Paulo
- Główny śledczy: Benedito B Joao, MD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Sympatykolityki
- Klonidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIFESP-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Clonidine
-
Morristown Medical CenterRekrutacyjnyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Masa tkanki miękkiejStany Zjednoczone