Reduction of Pulmonary Artery Pressure in Patients Subjected to Cardiac Surgery
10 мая 2012 г. обновлено: Luiz Fernando dos Reis Falcao, Federal University of São Paulo
Intravenous Clonidine Does Not Reduce Pulmonary Artery Pressure in Patients Subjected to Cardiac
The aim of this study is to assess the ability of clonidine to reduce the mean pulmonary artery pressure in patients with pulmonary hypertension subjected to cardiac surgery.
Обзор исследования
Подробное описание
Prospective, clinical-interventionist, randomized, and double-blind study.
Patients with group 2 pulmonary hypertension will be included and subjected to cardiac surgery with extracorporeal circulation.
Mean pulmonary artery pressure and the doses of dobutamine and sodium nitroprusside will be assessed four times: before (T0) administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine or a placebo, 30 minutes after the onset of treatment (T1), immediately after extracorporeal circulation (T2), and 10 minutes after the injection of protamine (T3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04024-002
- Luiz Fernando dos Reis Falcao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Signing an informed consent form,
- Aged 18 to 80 years
- Pulmonary hypertension due to left heart disease,
- Physical status 2 or 3 according to the classification system of the American Society of Anesthesiologists,
- Subjected to cardiac circulation with extracorporeal circulation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Clonidine
Administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine.
|
Administration of 2 μg/kg of intravenous clonidine
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Injection of placebo solution.
|
Injection of placebo solution.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reduction pulmonary artery pressure
Временное ограничение: During intraoperative (hours)
|
Assessed four times: before (T0) administration of 2 μg·kg-1 of intravenous clonidine or a placebo, 30 minutes after the onset of treatment (T1), immediately after ECC (T2), and 10 minutes after the injection of protamine (T3).
|
During intraoperative (hours)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Doses of Dobutamine
Временное ограничение: During intraoperative (hours)
|
Evaluate the need for using and dose of dobutamine immediately after extracorporeal circulation between groups.
|
During intraoperative (hours)
|
|
Doses of Sodium nitroprusside
Временное ограничение: During intraoperative (hours)
|
Evaluate the need for using and dose of sodium nitroprusside immediately after extracorporeal circulation between groups.
|
During intraoperative (hours)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Luiz Fernando R Falcao, Ph.D., Federal University of São Paulo
- Главный следователь: Benedito B Joao, MD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатолитики
- Клонидин
Другие идентификационные номера исследования
- UNIFESP-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты