폐경 후 여성을 위한 지중해 식단: 뼈 회전율에 미치는 영향 (MedSD)
2017년 5월 8일 업데이트: Anne Kenny, UConn Health
조사관은 식단 채택의 타당성과 골 교체 지표를 주요 결과로 하는 24주 임상 연구 시험(12주 관찰 기간 후 12주 MedSD 개입)을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 후 여성은 골다공증과 골절의 위험이 증가합니다.
지중해식 식단(MedSD)의 구성 요소는 뼈 손실 및 골절 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 MedSD는 미국에서 이 모집단에 대해 테스트되지 않았습니다. 따라서 조사관은 식단 채택의 타당성과 뼈 회전율의 지표를 기본으로 하는 24주 임상 연구 시험(12주 관찰 기간 후 12주 MedSD 개입)을 제안합니다. 결과.
12주 개입에는 올리브 오일, 호두 및 높은 n-3 다중 불포화 지방산(PUFA) 생선을 제공하여 각각 다른 지방과 오일, 가공 스낵 및 붉은 육류를 대체할 것입니다. 과일, 채소, 통곡물 및 콩류 섭취 권장 사항과 함께 제공됩니다.
조사관은 MedSD 개입이 혈청 n-3 PUFA를 증가시키고 포화 지방산과 n-6 PUFA를 감소시켜 골교체 지표를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
제안된 개입 실험의 결과는 미국에서 MedSD의 이점에 대한 추가 연구를 촉진할 것입니다. 연구자들은 연구팀이 MedSD와 관련된 질병 위험이 적은 심혈관, 대사 및 염증 메커니즘과 같은 다른 시스템으로 확장할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UCHC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성 > 65세
- BMI<30kg/m2
- 후속 방문을 위해 임상 현장으로 이동할 수 있음
- 연구 기간 동안 습관적인 신체 활동이나 칼슘 및 비타민 D 섭취량에 변화를 주지 않으려는 의지
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 줄 수 있는 모든 질병(예: 파제트병, 원발성 부갑상샘기능항진증)
- 지난 5년 동안 모든 종류의 암(피부의 기저 또는 편평 세포 제외)
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 극단적인 식이 행동 또는 DRI 상한을 초과하는 보충
- 의학적으로 처방된 식단 또는 MedSD와 유사한 식단 패턴을 따르는 경우
- 만성 신장 또는 간 질환의 병력
- 지난 1년 이내에 고관절 골절 또는 알려진 척추 골절의 병력
- 생선이나 견과류에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해 식단
피험자는 주요 식품(올리브 오일, 호두, 높은 n-3 LCPUFA 생선의 냉동 부분)을 받고 매주 소비할 양에 대해 지시를 받습니다.
올리브 오일: 하루 최소 3큰술.
호두: 10.5온스/주(1.5온스/일).
높은 n-3 LCPUFA 생선: 주당 3회 이상의 생선 식사.
식이 요법 변경을 위한 추가 지침에는 과일, 채소, 콩류, 통곡물을 포함하여 과자, 흰 빵 및 전분, 붉은 육류 및 고도로 가공된 식품을 대체하는 것이 포함됩니다.
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피험자는 주요 식품(올리브 오일, 호두, 높은 n-3 LCPUFA 생선의 냉동 부분)을 받고 매주 소비할 양에 대해 지시를 받습니다.
올리브 오일: 하루 최소 3큰술.
호두: 10.5온스/주(1.5온스/일).
높은 n-3 LCPUFA 생선: 주당 3회 이상의 생선 식사.
식이 요법 변경을 위한 추가 지침에는 과일, 채소, 콩류, 통곡물을 포함하여 과자, 흰 빵 및 전분, 붉은 육류 및 고도로 가공된 식품을 대체하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 준수
기간: 8 개월
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미국의 폐경 후 여성이 MedSD 중재를 준수할 수 있는 정도를 결정합니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 전환 마커
기간: 8 개월
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MedSD를 준수하면 골 흡수 마커가 감소하고 형성 마커가 강화되는지 확인합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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