- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01654107
Persistence-Targeted Smoking Cessation (PTSC)
2017년 7월 13일 업데이트: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The investigators propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC).
PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks.
The investigators will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
In this Stage I Behavioral & Integrative Treatment Development (R34) project, we propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC).
PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks.
We will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence).
We hope to develop a feasible psychosocial treatment for use in a later randomized controlled trial.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Must be between 18 - 64 years old
- Must smoke at least 10 cigarettes per day for past 6-months
- Expired breath carbon monoxide (CO) > 7
- Must have a working cellular phone
Exclusion Criteria:
- Must not be currently receiving tobacco dependence treatment counseling
- Must not currently be taking varenicline, bupropion, or any nicotine preparations (gum, lozenge, patch, spray, inhaler)
- Must have no contraindications to using nicotine lozenge
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Persistence Targeted Smoking Cessation
Persistence Targeted Smoking Cessation - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
|
8-weeks of smoking cessation counseling ("Persistence Targeted Smoking Cessation")
다른 이름들:
12-weeks 4mg nicotine lozenge
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활성 비교기: Clearing The Air
Clearing the Air Smoking Cessation intervention - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
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12-weeks 4mg nicotine lozenge
8-weeks counseling + 12-weeks nicotine lozenge based on NCI protocol, Clearing The Air
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
7-day Point Prevalence Abstinence
기간: 3-months
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3-months after the Quit Date
|
3-months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc L Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0220110199
- R34DA030652 (미국 NIH 보조금/계약)
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