Persistence-Targeted Smoking Cessation (PTSC)
13 de julho de 2017 atualizado por: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The investigators propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC).
PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks.
The investigators will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In this Stage I Behavioral & Integrative Treatment Development (R34) project, we propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC).
PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks.
We will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence).
We hope to develop a feasible psychosocial treatment for use in a later randomized controlled trial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be between 18 - 64 years old
- Must smoke at least 10 cigarettes per day for past 6-months
- Expired breath carbon monoxide (CO) > 7
- Must have a working cellular phone
Exclusion Criteria:
- Must not be currently receiving tobacco dependence treatment counseling
- Must not currently be taking varenicline, bupropion, or any nicotine preparations (gum, lozenge, patch, spray, inhaler)
- Must have no contraindications to using nicotine lozenge
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Persistence Targeted Smoking Cessation
Persistence Targeted Smoking Cessation - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
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8-weeks of smoking cessation counseling ("Persistence Targeted Smoking Cessation")
Outros nomes:
12-weeks 4mg nicotine lozenge
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|
Comparador Ativo: Clearing The Air
Clearing the Air Smoking Cessation intervention - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
|
12-weeks 4mg nicotine lozenge
8-weeks counseling + 12-weeks nicotine lozenge based on NCI protocol, Clearing The Air
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
7-day Point Prevalence Abstinence
Prazo: 3-months
|
3-months after the Quit Date
|
3-months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc L Steinberg, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 0220110199
- R34DA030652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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