Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Persistence-Targeted Smoking Cessation (PTSC)

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The investigators propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC). PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks. The investigators will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this Stage I Behavioral & Integrative Treatment Development (R34) project, we propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC). PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks. We will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence). We hope to develop a feasible psychosocial treatment for use in a later randomized controlled trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Must be between 18 - 64 years old
  • Must smoke at least 10 cigarettes per day for past 6-months
  • Expired breath carbon monoxide (CO) > 7
  • Must have a working cellular phone

Exclusion Criteria:

  • Must not be currently receiving tobacco dependence treatment counseling
  • Must not currently be taking varenicline, bupropion, or any nicotine preparations (gum, lozenge, patch, spray, inhaler)
  • Must have no contraindications to using nicotine lozenge

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Persistence Targeted Smoking Cessation
Persistence Targeted Smoking Cessation - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
Behawioralne: Persistence Targeted Smoking Cessation
8-weeks of smoking cessation counseling ("Persistence Targeted Smoking Cessation")
Inne nazwy:
  • PTSC
Lek: Nicotine lozenge
12-weeks 4mg nicotine lozenge
Aktywny komparator: Clearing The Air
Clearing the Air Smoking Cessation intervention - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
Lek: Nicotine lozenge
12-weeks 4mg nicotine lozenge
Behawioralne: Clearing The Air
8-weeks counseling + 12-weeks nicotine lozenge based on NCI protocol, Clearing The Air
Inne nazwy:
  • Wezwanie do działania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-day Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 3-months
3-months after the Quit Date
3-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc L Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220110199
  • R34DA030652 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj