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Persistence-Targeted Smoking Cessation (PTSC)

13 juillet 2017 mis à jour par: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The investigators propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC). PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks. The investigators will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In this Stage I Behavioral & Integrative Treatment Development (R34) project, we propose to develop a theory-based smoking cessation intervention (called Persistence-targeted smoking cessation; PTSC). PTSC includes 8 weekly individual counseling sessions and use of nicotine lozenge for 12 weeks. We will test the feasibility and preliminary efficacy of the intervention (i.e., cigarettes per day and prolonged abstinence). We hope to develop a feasible psychosocial treatment for use in a later randomized controlled trial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Must be between 18 - 64 years old
  • Must smoke at least 10 cigarettes per day for past 6-months
  • Expired breath carbon monoxide (CO) > 7
  • Must have a working cellular phone

Exclusion Criteria:

  • Must not be currently receiving tobacco dependence treatment counseling
  • Must not currently be taking varenicline, bupropion, or any nicotine preparations (gum, lozenge, patch, spray, inhaler)
  • Must have no contraindications to using nicotine lozenge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Persistence Targeted Smoking Cessation
Persistence Targeted Smoking Cessation - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
Comportemental: Persistence Targeted Smoking Cessation
8-weeks of smoking cessation counseling ("Persistence Targeted Smoking Cessation")
Autres noms:
  • PTSC
Médicament: Nicotine lozenge
12-weeks 4mg nicotine lozenge
Comparateur actif: Clearing The Air
Clearing the Air Smoking Cessation intervention - 8 weeks counseling + 12 weeks nicotine lozenge
Médicament: Nicotine lozenge
12-weeks 4mg nicotine lozenge
Comportemental: Clearing The Air
8-weeks counseling + 12-weeks nicotine lozenge based on NCI protocol, Clearing The Air
Autres noms:
  • Incitation à l'action

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
7-day Point Prevalence Abstinence
Délai: 3-months
3-months after the Quit Date
3-months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc L Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2012

Première publication (Estimation)

31 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0220110199
  • R34DA030652 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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