라파티닙 치료를 받는 환자의 편평 세포 암종 병변의 종양 반응을 조사하는 단일 센터 연구자 개시 파일럿 연구

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 외과적 치료가 적합한 것으로 간주되는 조직학적으로 확인된 피부 SCC 단계 Tis-T2N0의 진단.
• SCC의 경우 환자는 공존하는 AK 병변이 최소 2개 이상 있어야 합니다. Keratoacanthoma의 경우 충분한 크기(=1cm)의 병변 1개가 허용됩니다.
• 포함된 모든 환자는 FFPE와 냉동 재료를 모두 사용할 수 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
• 적절한 장기 시스템 기능

제외 기준:

• 현재 활동성 간 또는 담도 질환이 있는 피험자
• 기타 조절되지 않는 악성종양
• 위장 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 임상적으로 중요한 위장 이상.
• 연구 치료 28일 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력.
• 통제되지 않은 감염의 존재
• 지난 6개월 이내에 다음 심혈관 질환 중 하나 이상의 병력: 심장 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입, 심근 경색, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회로 이식 수술, 증상이 있는 말초 혈관 질환, 뉴욕심장협회(NYHA)에서 정의한 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 잘 조절되지 않는 고혈압
• 지난 6개월 이내에 일과성 허혈 발작(TIA), 폐색전증 또는 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함한 뇌혈관 사고 이력.
• 연구 약물 라파티닙에 대한 이전 노출
• 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 이전 대수술 또는 외상 및/또는 임의의 치유되지 않는 상처, 골절 또는 궤양의 존재