- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01692028
Identification of the Region of Vitamin D Responsiveness (GRH-PN01)
2012년 9월 21일 업데이트: Creighton University
A Novel Approach Localizes the Association of Vitamin D Status With Insulin Resistance to One Region of the 25(OH)D Continuum.
Hypothesis: low vitamin D status is associated with increased insulin resistance and increased blood pressure.
Approach: Multiple regression analysis of information extracted from a large database accumulated by a Canadian health foundation, specifically evaluating statistical associations between serum 25(OH)D levels and insulin responsiveness measures as well as blood pressure, after adjusting these variables for BMI, age, sex, and waist circumference.
연구 개요
상세 설명
Data obtained from the entry records of 4,116 adult men and women in Calgary,Alberta previously enrolled in the Pure North S'Energy Foundation's health program.
Individuals with a clinical diagnosis of diabetes mellitus or a HOMA-IR value above 16 were excluded.
Standard statistical analyses carried out.
An association between 25(OH)D and the endpoints of interest was first established.
The residual values after adjusting HOMA-IR, serum insulin, QUICKI, and blood pressure for BMI, age, sex, and waist circumference were then regressed against serum 25(OH)D using 40-percentile data blocks, stepping upward from the lowest 25(OH)D values by 5 percentile increments through the 7th decile.
Regression coefficients are then computed for each data block and each outcome variable.
The location (along the 25(OF)D continuum) of the largest and most statistically significant coefficients is noted, and regions of null response noted as well.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- Pure North S'Energy Foundataion
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Healthy adults living in or near Calgary and associated with the oil and gas industries
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Elevated HOMA-IR (>16)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
기간: Observational/cross-sectional study
|
A composite measure of insulin resistance (HOMA-IR)
|
Observational/cross-sectional study
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blood pressure
기간: cross-sectional study
|
Blood Pressure
|
cross-sectional study
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .