Identification of the Region of Vitamin D Responsiveness (GRH-PN01)
21 september 2012 bijgewerkt door: Creighton University
A Novel Approach Localizes the Association of Vitamin D Status With Insulin Resistance to One Region of the 25(OH)D Continuum.
Hypothesis: low vitamin D status is associated with increased insulin resistance and increased blood pressure.
Approach: Multiple regression analysis of information extracted from a large database accumulated by a Canadian health foundation, specifically evaluating statistical associations between serum 25(OH)D levels and insulin responsiveness measures as well as blood pressure, after adjusting these variables for BMI, age, sex, and waist circumference.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Data obtained from the entry records of 4,116 adult men and women in Calgary,Alberta previously enrolled in the Pure North S'Energy Foundation's health program.
Individuals with a clinical diagnosis of diabetes mellitus or a HOMA-IR value above 16 were excluded.
Standard statistical analyses carried out.
An association between 25(OH)D and the endpoints of interest was first established.
The residual values after adjusting HOMA-IR, serum insulin, QUICKI, and blood pressure for BMI, age, sex, and waist circumference were then regressed against serum 25(OH)D using 40-percentile data blocks, stepping upward from the lowest 25(OH)D values by 5 percentile increments through the 7th decile.
Regression coefficients are then computed for each data block and each outcome variable.
The location (along the 25(OF)D continuum) of the largest and most statistically significant coefficients is noted, and regions of null response noted as well.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Pure North S'Energy Foundataion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Healthy adults living in or near Calgary and associated with the oil and gas industries
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Elevated HOMA-IR (>16)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: Observational/cross-sectional study
|
A composite measure of insulin resistance (HOMA-IR)
|
Observational/cross-sectional study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: cross-sectional study
|
Blood Pressure
|
cross-sectional study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRH-PN01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .