High Versus Free Humidity Incubators; A Randomized Clinical Trial
연구 개요
상태
정황
상세 설명
When the IVF started the majority of incubators designed to support high humidity because the designers and IVF specialists believed that the humidity will maintain stable ph and Temp.
Recent reports suggest that humidity is recommended and the others suggest no difference So we decide to go for this RCT. Nevertheless; high humidity is maintained in vivo (uterus and fallopian tubes) due to the fluid content and stable body temperatures at 37°C. David McCulloch reported 15% reduction of the miscarriage rate after changing the humidity from 76% to 100% (Textbook of Assisted Reproductive Techniques: Laboratory Perspectives, Fourth Edition). Some embryologists claim that the humidity free incubators may increase the chance of chemical pregnancy and early fetal loss (Private center IbnSina IVF, Sohag, Egypt. unpublished data). This observations are never tested in a well designed randomized clinical trial (RCT) to eliminate the probability of chance and to reach a solid evidence.
The question that should be asked : is high humidity culture should be applied or there is no difference between dry and high humidity culture conditions?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
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Sohag, 이집트, 12345
- IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- < 33 years, BMI<30,
- Normo Responder(>8 MII)
- Fresh Cycle
- Ist attempt
- Normal or mild oligoasthenoteratozoospermia.
Exclusion Criteria:
- Testicular sperm
- < 8 MII collected
- difficult transfer cycle
- Endometriotic patients
- Poor Endometrium < 8mm diameter at Ovum Pickup
- any other medical diseases
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: The Embryos will be cultured on a humidity free incubator
We will set the humidity level to 0.0% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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We will set the humidity level to 0.0% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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위약 비교기: The Embryos will be cultured on a >95% humidity incubator
We will set the humidity level to > 95% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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We will set the humidity level to 95% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ongoing pregnancy rate
기간: 18 months
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assessing the ongoing pregnancy rate and its difference between the 2 study arms.
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad El Hady, Lab Director, Ganna Hospital
- 연구 책임자: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ibnsinaH (기타 식별자: ibnsinaH)
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