High Versus Free Humidity Incubators; A Randomized Clinical Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
When the IVF started the majority of incubators designed to support high humidity because the designers and IVF specialists believed that the humidity will maintain stable ph and Temp.
Recent reports suggest that humidity is recommended and the others suggest no difference So we decide to go for this RCT. Nevertheless; high humidity is maintained in vivo (uterus and fallopian tubes) due to the fluid content and stable body temperatures at 37°C. David McCulloch reported 15% reduction of the miscarriage rate after changing the humidity from 76% to 100% (Textbook of Assisted Reproductive Techniques: Laboratory Perspectives, Fourth Edition). Some embryologists claim that the humidity free incubators may increase the chance of chemical pregnancy and early fetal loss (Private center IbnSina IVF, Sohag, Egypt. unpublished data). This observations are never tested in a well designed randomized clinical trial (RCT) to eliminate the probability of chance and to reach a solid evidence.
The question that should be asked : is high humidity culture should be applied or there is no difference between dry and high humidity culture conditions?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12345
- Gannah IVF unit, Gannah Hospital
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Sohag, Egitto, 12345
- IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- < 33 years, BMI<30,
- Normo Responder(>8 MII)
- Fresh Cycle
- Ist attempt
- Normal or mild oligoasthenoteratozoospermia.
Exclusion Criteria:
- Testicular sperm
- < 8 MII collected
- difficult transfer cycle
- Endometriotic patients
- Poor Endometrium < 8mm diameter at Ovum Pickup
- any other medical diseases
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: The Embryos will be cultured on a humidity free incubator
We will set the humidity level to 0.0% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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We will set the humidity level to 0.0% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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Comparatore placebo: The Embryos will be cultured on a >95% humidity incubator
We will set the humidity level to > 95% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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We will set the humidity level to 95% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ongoing pregnancy rate
Lasso di tempo: 18 months
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assessing the ongoing pregnancy rate and its difference between the 2 study arms.
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad El Hady, Lab Director, Ganna Hospital
- Direttore dello studio: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ibnsinaH (Altro identificatore: ibnsinaH)
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