Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Versus Free Humidity Incubators; A Randomized Clinical Trial

28 juni 2016 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
To compare Top quality embryos either day3 or day 5, Pregnancy rate and most importantly ongoing pregnancy rate between high humidity incubators and humidity free incubators

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

When the IVF started the majority of incubators designed to support high humidity because the designers and IVF specialists believed that the humidity will maintain stable ph and Temp.

Recent reports suggest that humidity is recommended and the others suggest no difference So we decide to go for this RCT. Nevertheless; high humidity is maintained in vivo (uterus and fallopian tubes) due to the fluid content and stable body temperatures at 37°C. David McCulloch reported 15% reduction of the miscarriage rate after changing the humidity from 76% to 100% (Textbook of Assisted Reproductive Techniques: Laboratory Perspectives, Fourth Edition). Some embryologists claim that the humidity free incubators may increase the chance of chemical pregnancy and early fetal loss (Private center IbnSina IVF, Sohag, Egypt. unpublished data). This observations are never tested in a well designed randomized clinical trial (RCT) to eliminate the probability of chance and to reach a solid evidence.

The question that should be asked : is high humidity culture should be applied or there is no difference between dry and high humidity culture conditions?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12345
        • Gannah IVF unit, Gannah Hospital
      • Sohag, Egypte, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • < 33 years, BMI<30,
  • Normo Responder(>8 MII)
  • Fresh Cycle
  • Ist attempt
  • Normal or mild oligoasthenoteratozoospermia.

Exclusion Criteria:

  • Testicular sperm
  • < 8 MII collected
  • difficult transfer cycle
  • Endometriotic patients
  • Poor Endometrium < 8mm diameter at Ovum Pickup
  • any other medical diseases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: The Embryos will be cultured on a humidity free incubator
We will set the humidity level to 0.0% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
Ander: The Embryos will be cultured on a humidity free incubator
We will set the humidity level to 0.0% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
Placebo-vergelijker: The Embryos will be cultured on a >95% humidity incubator
We will set the humidity level to > 95% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.
Ander: The Embryos will be cultured on a >95% humidity incubator
We will set the humidity level to 95% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongoing pregnancy rate
Tijdsspanne: 18 months
assessing the ongoing pregnancy rate and its difference between the 2 study arms.
18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Medewerkers

Ganna Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad El Hady, Lab Director, Ganna Hospital
  • Studie directeur: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ibnsinaH (Andere identificatie: ibnsinaH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lopende zwangerschapspercentage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren