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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01699321
FITShop: Promoting Physical Activity in Black Barbershops (FITShop)
2015년 6월 15일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
Promoting Physical Activity in Black Barbershops
Physical activity has been proven to reduce the risk of cancer.
The North Carolina FITShop research study will test the effectiveness of a program aimed at increasing physical activity among African American men.
Approximately 14 barbershops and 560 shop customers within Orange, Durham, Chatham, Alamance, and Wake counties will be enrolled into this research study.
If FITShop is effective, we will share our results throughout North Carolina and nationally.
연구 개요
상세 설명
Black men suffer disproportionately higher rates of nearly all disease categories, including cancer --the leading cause of death in North Carolina.
An estimated 50% of cancer is preventable with lifestyle modifications such as increasing physical activity (PA), eliminating tobacco use/exposure and maintaining a healthy weight.
Evidence suggests that physical activity can reduce risk to several types of cancer.
Innovative ways to reach Black men with effective health promotion interventions are needed.
Barbershops represent one place where Black men can be reached, but have not been utilized as settings for intervening to promote physical activity.
An experienced, interdisciplinary, partnership between community members (barbershop owners, barbers and their customers) and researchers from UNC Chapel Hill/Lineberger Comprehensive Cancer Center and the Gillings School of Global Public Health, and North Carolina Central University are conducting a two-phase outreach study to bridge this gap.
Phase 1 is a series of inter-related formative research studies (in-depth interviews with barbers/owners; observations in shops; focus groups with customers) leading to the development of a theory and evidence-guided, multi-level physical activity intervention (FITShop) designed to increase PA among Black men in barbershops.
Using Phase 1 results, Phase 2 is a two-arm, group randomized, initial efficacy trial of the FITShop intervention in 14 Black barbershops with 40 customers per shop (n=560 total).
Customers in Arm 1 (7 shops, 280 customers) will receive the FITShop intervention which includes barber training, PA contest in the shop, use of pedometers, community connections and personal feedback plus recommendations for PA.
Customers in Arm 2 (7 shops, 280 customers) will receive a Financial Empowerment (FE) attention-control intervention that mimics exposure amount without influencing the primary outcome.
Consistent with community-based participatory research principles, an Advisory Board will guide all aspects of the study planning, development, implementation and analysis of results.
The primary outcome (physical activity) will be measured via accelerometer using a 7-day protocol and with self-report questionnaires at baseline and 6 months using a previously tested protocol with Black men recruited from barbershops.
All primary/secondary outcomes will be measured on all customers at an assessment event/via questionnaire prior to randomization (and at 6 mo) using standardized, previously tested protocols.
Process evaluation will assess dose of intervention delivered, received, fidelity, as well as reach, adoption and representativeness at the customer, barber and barbershop levels.
Since barbershops are located in all communities, if effective, this intervention has promise for dissemination & sustainability.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
628
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27707
- North Carolina Central University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- 18+ years of age
- African American
- Male
- Regular customer of the barbershop
Exclusion Criteria:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Your Move (physical activity)
The Your Move intervention is a multi-level, theory and evidence-based intervention that will include the following components: monthly handbills with community resources, newsletters, contests (shop and customer level), tailored health feedback report, and monthly phone calls from the research team.
|
Materials that are provided will aim to increase a participant's minutes of physical activity.
|
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다른: Your Money (financial empowerment)
The Your Money program is an attention control intervention.
Owners and barbers will receive 3 workshops that focus on financial health.
Customers will receive monthly handbills and newsletters about different financial health topics.
|
Materials that are provided to participants will direct them to resources for financial health.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in physical activity measures
기간: Baseline and 6 months
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Minutes of physical activity will be self-reported along with physical activity status, self-efficacy, barriers, etc. Accelerometers will be given at baseline and the 6 month follow-up.
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Baseline and 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in smoking status
기간: Baseline and 6 months
|
Self-reported smoking status (y/n)
|
Baseline and 6 months
|
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Change in weight/BMI
기간: Baseline and 6 months
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Participants weight will be measured at baseline and 6 months.
Their BMI will be calculated
|
Baseline and 6 months
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Change in waist circumference
기간: Baseline and 6 months
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Participant's waist circumference will be measured at baseline and 6 months.
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Baseline and 6 months
|
|
Change in resting heart rate
기간: Baseline and 6 months
|
Participant's resting heart rate will be measured at baseline and 6 months.
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Baseline and 6 months
|
|
Change in blood pressure
기간: Baseline and 6 months
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Participant's blood pressure will be measured at baseline and 6 months.
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Baseline and 6 months
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Change in aerobic fitness level
기간: Baseline and 6 months
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Participant's aerobic fitness level will be measured using a step test at baseline and 6 months.
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Baseline and 6 months
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Change in psycho-social variables
기간: Baseline and 6 months
|
Participant's will self-report psycho-social variables at baseline and 6 months.
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Baseline and 6 months
|
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Change in barber-customer interactions
기간: Baseline and 6 months
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Research team will conduct shop observations at baseline and 6 months.
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Baseline and 6 months
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Change in barbershop characteristics
기간: Baseline and 6 months
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Barbershop characteristics will be reported through environmental scans of the shop and informational interviews with the owners and barbers.
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Baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura A Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-1903
- 1U54CA156733 (미국 NIH 보조금/계약)
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