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FITShop: Promoting Physical Activity in Black Barbershops (FITShop)

15. Juni 2015 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Promoting Physical Activity in Black Barbershops

Physical activity has been proven to reduce the risk of cancer. The North Carolina FITShop research study will test the effectiveness of a program aimed at increasing physical activity among African American men. Approximately 14 barbershops and 560 shop customers within Orange, Durham, Chatham, Alamance, and Wake counties will be enrolled into this research study. If FITShop is effective, we will share our results throughout North Carolina and nationally.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Black men suffer disproportionately higher rates of nearly all disease categories, including cancer --the leading cause of death in North Carolina. An estimated 50% of cancer is preventable with lifestyle modifications such as increasing physical activity (PA), eliminating tobacco use/exposure and maintaining a healthy weight. Evidence suggests that physical activity can reduce risk to several types of cancer. Innovative ways to reach Black men with effective health promotion interventions are needed. Barbershops represent one place where Black men can be reached, but have not been utilized as settings for intervening to promote physical activity. An experienced, interdisciplinary, partnership between community members (barbershop owners, barbers and their customers) and researchers from UNC Chapel Hill/Lineberger Comprehensive Cancer Center and the Gillings School of Global Public Health, and North Carolina Central University are conducting a two-phase outreach study to bridge this gap. Phase 1 is a series of inter-related formative research studies (in-depth interviews with barbers/owners; observations in shops; focus groups with customers) leading to the development of a theory and evidence-guided, multi-level physical activity intervention (FITShop) designed to increase PA among Black men in barbershops. Using Phase 1 results, Phase 2 is a two-arm, group randomized, initial efficacy trial of the FITShop intervention in 14 Black barbershops with 40 customers per shop (n=560 total). Customers in Arm 1 (7 shops, 280 customers) will receive the FITShop intervention which includes barber training, PA contest in the shop, use of pedometers, community connections and personal feedback plus recommendations for PA. Customers in Arm 2 (7 shops, 280 customers) will receive a Financial Empowerment (FE) attention-control intervention that mimics exposure amount without influencing the primary outcome. Consistent with community-based participatory research principles, an Advisory Board will guide all aspects of the study planning, development, implementation and analysis of results. The primary outcome (physical activity) will be measured via accelerometer using a 7-day protocol and with self-report questionnaires at baseline and 6 months using a previously tested protocol with Black men recruited from barbershops. All primary/secondary outcomes will be measured on all customers at an assessment event/via questionnaire prior to randomization (and at 6 mo) using standardized, previously tested protocols. Process evaluation will assess dose of intervention delivered, received, fidelity, as well as reach, adoption and representativeness at the customer, barber and barbershop levels. Since barbershops are located in all communities, if effective, this intervention has promise for dissemination & sustainability.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

628

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
        • North Carolina Central University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18+ years of age
  • African American
  • Male
  • Regular customer of the barbershop

Exclusion Criteria:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Your Move (physical activity)
The Your Move intervention is a multi-level, theory and evidence-based intervention that will include the following components: monthly handbills with community resources, newsletters, contests (shop and customer level), tailored health feedback report, and monthly phone calls from the research team.
Materials that are provided will aim to increase a participant's minutes of physical activity.
Sonstiges: Your Money (financial empowerment)
The Your Money program is an attention control intervention. Owners and barbers will receive 3 workshops that focus on financial health. Customers will receive monthly handbills and newsletters about different financial health topics.
Materials that are provided to participants will direct them to resources for financial health.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in physical activity measures
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Minutes of physical activity will be self-reported along with physical activity status, self-efficacy, barriers, etc. Accelerometers will be given at baseline and the 6 month follow-up.
Baseline and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in smoking status
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Self-reported smoking status (y/n)
Baseline and 6 months
Change in weight/BMI
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Participants weight will be measured at baseline and 6 months. Their BMI will be calculated
Baseline and 6 months
Change in waist circumference
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Participant's waist circumference will be measured at baseline and 6 months.
Baseline and 6 months
Change in resting heart rate
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Participant's resting heart rate will be measured at baseline and 6 months.
Baseline and 6 months
Change in blood pressure
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Participant's blood pressure will be measured at baseline and 6 months.
Baseline and 6 months
Change in aerobic fitness level
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Participant's aerobic fitness level will be measured using a step test at baseline and 6 months.
Baseline and 6 months
Change in psycho-social variables
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Participant's will self-report psycho-social variables at baseline and 6 months.
Baseline and 6 months
Change in barber-customer interactions
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Research team will conduct shop observations at baseline and 6 months.
Baseline and 6 months
Change in barbershop characteristics
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Barbershop characteristics will be reported through environmental scans of the shop and informational interviews with the owners and barbers.
Baseline and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-1903
  • 1U54CA156733 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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