- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01709279
Clinical Trial of Autologous Adipose Tissue Derived Stromal Cell Therapy for Ischemic Heart Failure
2017년 8월 15일 업데이트: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenchymal stem cells have capability to differentiate into myocardium, vascular endothelial cell, vascular smooth muscle cell and will be useful for heart regeneration.
Adipose tissue is relatively enriched with mesenchymal stem cell compared to bone marrow tissue.
In this trial, eligible ischemic heart failure patients will be proceeded intracoronary administration of autologous adipose tissue derived stromal cells by cardiac catheterization.
연구 개요
상세 설명
The population of the ischemic heart failure patients is enormous in Japan and the only radical treatment for them is heart transplantation: however, the number of giving donor is extremely limited.
Mesenchymal stem cells have been capable to differentiate into mesodermal-lineage cells as well as endodermal-lineage cells such as myocardial cell.
They reside in the mesenchymal tissues such as bone marrows as well as adipose tissues.
The latter tissues are relatively enriched with mesenchymal stem cells compared to bone marrow cells.
In this study, the ischemic heart failure patients will undergo intracoronary administration of autologous adipose tissue derived stromal cells through cardiac catheterization.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Heart failure patients occured by prior ischemic event whose ejection fraction must be less than 40%.
Exclusion Criteria:
- Complicated severe other organ disease.
- Patient with malignancy.
- History of chemotherapy or irradiation within 4 weeks.
- Patient with immunodeficiency
- Pregnancy or possibility of pregnancy
- Candidate who are judged to be not applicable to this study by doctors.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 지방 조직 유래 간질 세포
|
intra-coronary administration of autologous adipose tissue derived stroma cells
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
all cause harmful events
기간: 6 month
|
6 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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