Clinical Trial of Autologous Adipose Tissue Derived Stromal Cell Therapy for Ischemic Heart Failure
15 de agosto de 2017 atualizado por: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenchymal stem cells have capability to differentiate into myocardium, vascular endothelial cell, vascular smooth muscle cell and will be useful for heart regeneration.
Adipose tissue is relatively enriched with mesenchymal stem cell compared to bone marrow tissue.
In this trial, eligible ischemic heart failure patients will be proceeded intracoronary administration of autologous adipose tissue derived stromal cells by cardiac catheterization.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The population of the ischemic heart failure patients is enormous in Japan and the only radical treatment for them is heart transplantation: however, the number of giving donor is extremely limited.
Mesenchymal stem cells have been capable to differentiate into mesodermal-lineage cells as well as endodermal-lineage cells such as myocardial cell.
They reside in the mesenchymal tissues such as bone marrows as well as adipose tissues.
The latter tissues are relatively enriched with mesenchymal stem cells compared to bone marrow cells.
In this study, the ischemic heart failure patients will undergo intracoronary administration of autologous adipose tissue derived stromal cells through cardiac catheterization.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Heart failure patients occured by prior ischemic event whose ejection fraction must be less than 40%.
Exclusion Criteria:
- Complicated severe other organ disease.
- Patient with malignancy.
- History of chemotherapy or irradiation within 4 weeks.
- Patient with immunodeficiency
- Pregnancy or possibility of pregnancy
- Candidate who are judged to be not applicable to this study by doctors.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: células estromais derivadas do tecido adiposo
|
intra-coronary administration of autologous adipose tissue derived stroma cells
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
all cause harmful events
Prazo: 6 month
|
6 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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