Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Trial of Autologous Adipose Tissue Derived Stromal Cell Therapy for Ischemic Heart Failure

15. srpna 2017 aktualizováno: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenchymal stem cells have capability to differentiate into myocardium, vascular endothelial cell, vascular smooth muscle cell and will be useful for heart regeneration. Adipose tissue is relatively enriched with mesenchymal stem cell compared to bone marrow tissue. In this trial, eligible ischemic heart failure patients will be proceeded intracoronary administration of autologous adipose tissue derived stromal cells by cardiac catheterization.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The population of the ischemic heart failure patients is enormous in Japan and the only radical treatment for them is heart transplantation: however, the number of giving donor is extremely limited. Mesenchymal stem cells have been capable to differentiate into mesodermal-lineage cells as well as endodermal-lineage cells such as myocardial cell. They reside in the mesenchymal tissues such as bone marrows as well as adipose tissues. The latter tissues are relatively enriched with mesenchymal stem cells compared to bone marrow cells. In this study, the ischemic heart failure patients will undergo intracoronary administration of autologous adipose tissue derived stromal cells through cardiac catheterization.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Heart failure patients occured by prior ischemic event whose ejection fraction must be less than 40%.

Exclusion Criteria:

  • Complicated severe other organ disease.
  • Patient with malignancy.
  • History of chemotherapy or irradiation within 4 weeks.
  • Patient with immunodeficiency
  • Pregnancy or possibility of pregnancy
  • Candidate who are judged to be not applicable to this study by doctors.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: buňky stromatu odvozené z tukové tkáně
Biologický: adipose tissue derived stromal cells dosage
intra-coronary administration of autologous adipose tissue derived stroma cells

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
all cause harmful events
Časové okno: 6 month
6 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanazawa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1133

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit