- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01712243
Light to Maximize Vision, Minimize Insomnia
2016년 11월 1일 업데이트: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Toileting at Night in Older Adults: Light to Maximize Vision, Minimize Insomnia
The purpose of this study is to determine whether specific wavelengths of light at night can be used to improve mobile balance while simultaneously not increasing alertness.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 55-85
- At least 20/200 corrected visual acuity
- Greater than 20° visual field with no lower visual field loss
- Stable health
- Male or female
- Normal color vision
- Normal hearing
Exclusion Criteria:
- Extreme chronotype
- Sleep disorders
- Dementia
- Smoker
- Depression
- Alcohol abuse
- Use of illegal drugs
- Use of sleep/wake altering drugs on an acute or as needed basis (including nutraceuticals, antihistamines)
- Use of light sensitizing drugs
- Self-reported history of nocturia (>3 times per night)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Dim light
15 minutes of very dim (<1 lux) light during the night
|
|
|
활성 비교기: Room light
15 minutes of normal room light (~100 lux) during the night
|
|
|
실험적: Colored light
15 minutes of colored light during the night
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mobile balance
기간: 15 minutes
|
Mobile balance as determined using a GaitRite walkway
|
15 minutes
|
|
Alertness
기간: 15 minutes
|
Alertness as determined by electroencephalographic power density
|
15 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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