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Light to Maximize Vision, Minimize Insomnia

1 de novembro de 2016 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Toileting at Night in Older Adults: Light to Maximize Vision, Minimize Insomnia

The purpose of this study is to determine whether specific wavelengths of light at night can be used to improve mobile balance while simultaneously not increasing alertness.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 55-85
  • At least 20/200 corrected visual acuity
  • Greater than 20° visual field with no lower visual field loss
  • Stable health
  • Male or female
  • Normal color vision
  • Normal hearing

Exclusion Criteria:

  • Extreme chronotype
  • Sleep disorders
  • Dementia
  • Smoker
  • Depression
  • Alcohol abuse
  • Use of illegal drugs
  • Use of sleep/wake altering drugs on an acute or as needed basis (including nutraceuticals, antihistamines)
  • Use of light sensitizing drugs
  • Self-reported history of nocturia (>3 times per night)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dim light
15 minutes of very dim (<1 lux) light during the night
Outro: Light
Comparador Ativo: Room light
15 minutes of normal room light (~100 lux) during the night
Outro: Light
Experimental: Colored light
15 minutes of colored light during the night
Outro: Light

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobile balance
Prazo: 15 minutes
Mobile balance as determined using a GaitRite walkway
15 minutes
Alertness
Prazo: 15 minutes
Alertness as determined by electroencephalographic power density
15 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Palo Alto Health Care System

Colaboradores

Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1I21RX000773-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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