- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01712243
Light to Maximize Vision, Minimize Insomnia
1. november 2016 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Toileting at Night in Older Adults: Light to Maximize Vision, Minimize Insomnia
The purpose of this study is to determine whether specific wavelengths of light at night can be used to improve mobile balance while simultaneously not increasing alertness.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 55-85
- At least 20/200 corrected visual acuity
- Greater than 20° visual field with no lower visual field loss
- Stable health
- Male or female
- Normal color vision
- Normal hearing
Exclusion Criteria:
- Extreme chronotype
- Sleep disorders
- Dementia
- Smoker
- Depression
- Alcohol abuse
- Use of illegal drugs
- Use of sleep/wake altering drugs on an acute or as needed basis (including nutraceuticals, antihistamines)
- Use of light sensitizing drugs
- Self-reported history of nocturia (>3 times per night)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dim light
15 minutes of very dim (<1 lux) light during the night
|
|
|
Aktiv komparator: Room light
15 minutes of normal room light (~100 lux) during the night
|
|
|
Eksperimentell: Colored light
15 minutes of colored light during the night
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobile balance
Tidsramme: 15 minutes
|
Mobile balance as determined using a GaitRite walkway
|
15 minutes
|
|
Alertness
Tidsramme: 15 minutes
|
Alertness as determined by electroencephalographic power density
|
15 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1I21RX000773-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .