- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01743638
전립선 침대 재발의 MR 유도 레이저 절제
2014년 4월 9일 업데이트: David A. Woodrum, Mayo Clinic
전립선 침대 재발의 MR 유도 레이저 절제에 대한 기술적 성공, 안전성 및 단기 효능
본 연구의 목적은 MR 유도 레이저 절제가 전립선 종양 재발을 효과적으로 치료할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- "생검이 입증된" 전립선 포사의 연조직 종양 재발이 있는 환자는 치료를 위해 비뇨기과 및/또는 중재적 방사선과로 의뢰되었습니다.
- 수술은 등록 당시 바람직한 대체 요법이 아닙니다.
- 방사선 요법이 실패했거나 지시되지 않았거나 안전하게 연기할 수 있습니다.
- 최대 직경에서 종양 크기 ≤ 5cm
- 종양이 직장벽이나 외부 요도 괄약근을 포함하지 않음
- 수행 상태는 성인에서 ECOG 2 이상입니다.
- 환자는 MRI를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: MR 유도 레이저 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3-6개월 영상 추적에서 표적 병변 치수 측정
기간: 3-6개월
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David A. Woodrum, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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