- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01743638
Laserowa ablacja pod kontrolą MR nawrotów łożyska prostaty
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: David A. Woodrum, Mayo Clinic
Sukces techniczny, bezpieczeństwo i krótkoterminowa skuteczność laserowej ablacji nawrotów gruczołu krokowego pod kontrolą rezonansu magnetycznego
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ablacja laserowa pod kontrolą rezonansu magnetycznego może skutecznie leczyć nawroty raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z „potwierdzonym biopsją” nawrotem guza tkanek miękkich dołu gruczołu krokowego byli kierowani do Urologii i/lub Radiologii Interwencyjnej w celu leczenia.
- Operacja nie jest pożądaną alternatywną terapią w momencie rejestracji
- Radioterapia zakończyła się niepowodzeniem lub nie jest wskazana lub można ją bezpiecznie odłożyć
- Wielkość guza ≤ 5 cm w największej średnicy
- Guz nie obejmuje ściany odbytnicy ani zwieracza zewnętrznego cewki moczowej
- Stan sprawności u dorosłych to ECOG 2 lub lepszy
- Pacjent może przejść MRI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ablacja laserowa pod kontrolą MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar wymiarów docelowych zmian chorobowych podczas 3-6 miesięcznej kontroli obrazowej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David A. Woodrum, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-001584
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ablacja laserowa pod kontrolą MR
-
Ryazan State Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Żylaki kończyn dolnych | Obrzęk nóg | VarixFederacja Rosyjska
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktywny, nie rekrutującyNieoperacyjny rak piersi | Rak piersi w stadium IV AJCC v6 i v7 | Rak piersi w stadium III AJCC v7 | Gruczolakorak piersi z przerzutami | Przerzutowy HER2-dodatni rak piersi | Nawracający gruczolakorak piersi | Nawracający HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny HER2-dodatni rak piersiStany Zjednoczone, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNerwiak zarodkowy : neuroblastoma | GanglioneuroblastomaStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejak | Nowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Czerniak | Chłoniak | Szpiczak mnogi | Nawracający rak jajnika | Rak piersi | Nawracający rak głowy i szyi | Nawracający rak płuc | Nawracający rak skóry | Rak żołądka | Zaawansowany chłoniak | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Chłoniak oporny na leczenie | Oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko, Guam