- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01743638
MR-gesteuerte Laserablation von Prostatabettrezidiven
9. April 2014 aktualisiert von: David A. Woodrum, Mayo Clinic
Technischer Erfolg, Sicherheit und kurzfristige Wirksamkeit der MR-gesteuerten Laserablation von Prostatabettrezidiven
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die MR-gesteuerte Laserablation das Wiederauftreten von Prostatatumoren wirksam behandeln kann.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit „durch Biopsie nachgewiesenen“ Weichteiltumorrezidiven der Prostatagrube wurden zur Behandlung an die Urologie und/oder Interventionelle Radiologie überwiesen.
- Eine Operation ist zum Zeitpunkt der Einschreibung keine wünschenswerte Alternativtherapie
- Die Strahlentherapie ist fehlgeschlagen oder nicht indiziert oder kann getrost verschoben werden
- Tumorgröße ≤ 5 cm am größten Durchmesser
- Der Tumor umfasst nicht die Rektumwand oder den äußeren Harnröhrensphinkter
- Der Leistungsstatus beträgt bei Erwachsenen ECOG 2 oder besser
- Der Patient kann sich einer MRT unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmacher oder Defibrillator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MR-gesteuerte Laserablation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung der Abmessungen der Zielläsion(en) nach 3–6 Monaten bildgebender Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David A. Woodrum, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-001584
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