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Ablation laser guidée par IRM des récidives du lit de la prostate

9 avril 2014 mis à jour par: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Succès technique, sécurité et efficacité à court terme pour l'ablation au laser guidée par IRM des récidives du lit de la prostate

Le but de cette étude est de voir si l'ablation au laser guidée par IRM peut traiter efficacement les récidives de tumeurs de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant des récidives tumorales des tissus mous "prouvées par biopsie" de la fosse prostatique sont référés à l'urologie et/ou à la radiologie interventionnelle pour traitement.
  • La chirurgie n'est pas une thérapie alternative souhaitable au moment de l'inscription
  • La radiothérapie a échoué ou n'est pas indiquée ou peut être reportée en toute sécurité
  • Taille de la tumeur ≤ 5 cm à son plus grand diamètre
  • La tumeur n'englobe pas la paroi rectale ou le sphincter urétral externe
  • L'état de performance est ECOG 2 ou mieux chez les adultes
  • Le patient peut subir une IRM

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ablation laser guidée par IRM
Procédure: Ablation laser guidée par IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure des dimensions de la ou des lésions cibles lors d'un suivi d'imagerie de 3 à 6 mois
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A. Woodrum, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Première publication (Estimation)

6 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-001584

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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