Kids Safe and Smokefree (KiSS) (KiSS)
2018년 7월 10일 업데이트: Temple University
Pediatrician Advice, Family Counseling & SHS Reduction for Underserved Children
The study's primary aim is to test the hypothesis that an intervention integrating pediatric clinic-level quality improvement with home-level behavioral counseling (CQI+BC) will result in greater reductions in child cotinine (a biomarker of secondhand smoke exposure) and reported cigarettes exposed/day than a clinic-level quality improvement plus attention control intervention (CQI+A).
A secondary aim is to test the hypothesis that relative to CQI+A, CQI+BC will result in higher cotinine-verified, 7-day point prevalence quit rate among parents.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Child secondhand smoke exposure (SHSe) is a significant public health problem that has been linked to asthma, acute respiratory illnesses, otitis, and SIDS, and is associated with increased risk of cancers, cardiovascular disease, and behavior problems.
This project will test the effectiveness of a comprehensive multilevel intervention to reduce young children's SHSe in minority and medically underserved communities known to have the highest SHSe-related morbidity and mortality risk.
First, we will provide a clinic-level quality improvement (CQI) intervention to improve the care of pediatric patients with SHSe in four pediatric clinics in North and West Philadelphia.
We will then randomize eligible parents visiting the CQI clinics into either a home-level behavioral counseling intervention (CQI+BC) or a home-level attention control intervention (CQI+A).
In addition to clinic-level intervention, CQI+BC provides personalized, behavioral counseling with intensive skills training and support where SHSe occurs (in the home), as well as systems navigation to facilitate access to and effective use of reimbursable nicotine replacement therapy and smoking cessation medication.
Participants will complete assessments at pre-treatment, 3-month end of treatment, and 12-month follow-up.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
327
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadephia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- English-speaking
- parent or legal guardian of child under 11 years old who lives with him/her
- daily smoker
Exclusion Criteria:
- non-nicotine drug dependence
- psychiatric disturbance (bipolar, schizophrenia, psychosis)
- pregnant
- inadequate health literacy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Clinic Quality Improvement + Behavioral Counseling
This multilevel intervention includes advice and a referral from a pediatrician, behavioral counseling by study staff, and community systems navigation, all designed to reduce pediatric secondhand smoke exposure.
Over the course of 12 weeks participants receive a home visit designed to orient them to the program and trained health counselors provide multiple individualized phone counseling sessions designed to build coping skills, urge management skills, and self-efficacy.
Counseling also includes assistance with goal setting and navigation of local resources.
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활성 비교기: Clinic Quality Improvement + Attention Control
The attention control intervention parallels the format of the experimental group but focuses on family nutrition information.
The intervention includes a home visit to orient the participant to the program and multiple phone counseling sessions conducted by a trained health counselor.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Child Urine Cotinine
기간: up to 12 months
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Child urine cotinine is a biomarker for assessing second-hand smoke exposure.
We anticipate the CQI+BC treatment group will experience a greater reduction in child urine cotinine over time than the CQI+A control group.
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up to 12 months
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Parent-reported Second-hand Smoke Exposure in Cigarettes Per Day From All Sources
기간: up to 12 months
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Parental report of cigarettes child is exposed to each day in the home and car by all sources during the 7 days prior to assessment.
We anticipate the CQI+BC treatment group will report greater reductions in second-hand smoke exposure over time than the CQI+A control group.
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up to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parent-reported Cotinine-verified 7-day Point Prevalence Abstinence
기간: up to 12 months
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When a participant reports smoking abstinence, we will bioverify their smoking status.
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up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brad Collins, PhD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lepore SJ, Winickoff JP, Moughan B, Bryant-Stephens TC, Taylor DR, Fleece D, Davey A, Nair US, Godfrey M, Collins BN. Kids Safe and Smokefree (KiSS): a randomized controlled trial of a multilevel intervention to reduce secondhand tobacco smoke exposure in children. BMC Public Health. 2013 Aug 30;13:792. doi: 10.1186/1471-2458-13-792.
- Collins BN, Lepore SJ, Winickoff JP, Nair US, Moughan B, Bryant-Stephens T, Davey A, Taylor D, Fleece D, Godfrey M. An Office-Initiated Multilevel Intervention for Tobacco Smoke Exposure: A Randomized Trial. Pediatrics. 2018 Jan;141(Suppl 1):S75-S86. doi: 10.1542/peds.2017-1026K. Erratum In: Pediatrics. 2018 Jun;141(6):
- Collins BN, Lepore SJ, Winickoff JP, Sosnowski DW. Parents' Self-efficacy for Tobacco Exposure Protection and Smoking Abstinence Mediate Treatment Effects on Child Cotinine at 12-Month Follow-up: Mediation Results from the Kids Safe and Smokefree Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):1981-1988. doi: 10.1093/ntr/ntz175.
- Lepore SJ, Collins BN, Sosnowski DW. Self-efficacy as a pathway to long-term smoking cessation among low-income parents in the multilevel Kids Safe and Smokefree intervention. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107496. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.05.027. Epub 2019 Aug 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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