- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01760135
중증 외상 환자의 영양 요구량
2013년 1월 3일 업데이트: Suk-Kyung, Asan Medical Center
심각한 외상 후 고칼로리 영양 보충제는 신진대사 및 면역학적 측면에 해를 끼칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
61
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Suk-Kyung Hong, MD., PhD.
- 전화번호: 82-2-3010-5989
- 이메일: skhong94@amc.seoul.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ISS 15점 이상
- 20세 이상
- 5일 이상 비경구 영양이 필요한 환자
제외 기준:
- 당뇨병 이외의 대사성 질환이 있는 환자
- 소생 불가능한 환자
- 매우 낮은 체중(< 40kg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저칼로리
15kcal/kg 칼로리 보충
|
고칼로리 영양제 (25kcal/kg)
|
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활성 비교기: 고칼로리
25kcal/kg
|
저칼로리 영양제(15kcal/kg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항생제 사용 기간(일)
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 2주 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 2주 동안 추적될 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
|
|
고혈당(200mg/dL 이상)을 보이는 일자수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
|
|
병원 체류
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
|
|
ICU 체류
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suk-Kyung Hong, MD, PhD., Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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