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Requisiti nutrizionali per i pazienti con trauma grave

3 gennaio 2013 aggiornato da: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Dopo un grave trauma, l'integrazione nutrizionale ad alto contenuto calorico danneggia gli aspetti metabolici e immunologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

61

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ISS più di 15 punteggio
  • più vecchio di 20 anni
  • paziente che necessita di nutrizione parenterale per più di 5 giorni

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da malattie metaboliche ad eccezione del diabete
  • pazienti che non possono essere rianimati
  • peso corporeo molto basso (< 40 kg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: poco calorico
Integratore calorico 15kcal/kg
Integratore alimentare: integratore alimentare ad alto contenuto calorico
integratore alimentare ad alto contenuto calorico (25kcal/kg)
Comparatore attivo: ipercalorico
25 kcal/kg
Integratore alimentare: integratore alimentare a basso contenuto calorico
integratore alimentare a basso contenuto calorico (15kcal/kg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'uso di antibiotici (giorni)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane).
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
Numero della data in cui mostra iperglicemia (più di 200mg/dL)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
Soggiorni ospedalieri
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
La terapia intensiva resta
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Suk-Kyung Hong, MD, PhD., Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Meriter Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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