- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02218983
외상 소생술 중 Limited Transthoracic Echocardiogram (LTTE)의 예후적 가치
일차 간병인 흉부 초음파(U/S)는 중환자 치료에서 유용성이 증가하고 있는 기술입니다. 신장학 및 심장학의 용적 평가를 위해 처음 도입된 이 기술은 현재 응급 및 중환자 치료에서 연구되고 있습니다. 데이터는 초기 트라우마 평가에 사용하는 데 여전히 발전하고 있습니다. 하대정맥(Inferior vena cava, IVC) 직경은 외상 결과와 상관관계가 있지만 응급실에서 U/S에 대한 측정의 유용성은 여전히 논란이 있습니다. 특히 트라우마에서 소규모 연구는 볼륨 상태를 예측하기 위해 U/S를 사용하는 이점을 제안하며 이러한 데이터의 대부분은 한 저자의 것입니다. 이것이 더 광범위하게 적용될 수 있는지는 알 수 없습니다. 제한된 경흉부 심초음파(LTTE, SonoSite Ultrasound)에 대한 소견의 예후적 가치는 여러 소규모 연구에서 연구되었으며 단 하나의 소규모 무작위 통제 시험에서 그 사용에 대한 이점이 입증되었습니다. 평가자 간 신뢰도와 트라우마 베이에서 흉부 초음파 사용의 인증에 대한 모든 보고서가 한 그룹에 속한다는 사실로 인해 모든 트라우마 집단에 적용할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
연구 질문:
LTTE(SonoSite 초음파)는 사망률, 응급 수술, 중환자실(ICU) 입원, 입원, 인공호흡기 사용 시간, 수혈 횟수 또는 신부전을 다른 장기 관류 방법과 같거나 더 잘 예측합니까?
가설:
- LTTE 사용은 개선된 결과(장기 부전 감소, 입원 및 ICU 체류 감소, 수혈 및 사망률 감소)와 관련이 있습니다.
- LTTE는 다른 장기 관류 방법(빈맥, 저혈압, 젖산, 젖산 청소율, 크레아티닌, 염기 결핍)보다 사망률, 응급 수술, ICU 입원, 입원, 인공호흡기 사용 시간, 수혈 횟수 및 수혈을 더 잘 예측합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Moreno Valley, California, 미국, 92555
- 모병
- Riverside County Regional Medical Center
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연락하다:
- Aron Depew, MD
- 전화번호: 951-486-5857
- 이메일: adepew@co.riverside.ca.us
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연락하다:
- Hayley Lee, MPH
- 전화번호: 951-486-5857
- 이메일: haylee@co.riverside.ca.us
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수석 연구원:
- Aron Depew, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 트라우마 베이에 도착하는 환자
- 저혈압(수축기 혈압(SBP) < 90mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) < 65, 2회 측정)
- 호흡 부전(기계적 환기 필요)
제외 기준:
- 수혈 또는 수액 도전 전에 혈액을 채취할 수 없음
- 도착 10분 이내 환자 검거
- 임신한
참고: 초음파(U/S)에서 하대정맥(IVC)이 보이지 않으면 pt는 비 IVC 그룹으로 이동합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제한된 경흉부 심초음파(LTTE)
LTTE(SonoSite Ultrasound)는 각 수액 도전 또는 수혈 후 수액 도전 또는 수혈 없이 2회 연속 동등한 측정값에 도달할 때까지 10 - 30분마다 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
측정:혈압, 심박수, 소변량, 젖산, 젖산 청소율(6시간 후), 염기 결핍, 크레아티닌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 체류 기간
기간: 30일을 초과하지 않는 중환자실 체류 기간
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30일을 초과하지 않는 중환자실 체류 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망(죽음)
기간: 입원 중 사망(사망), 30일을 초과하지 않음
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입원 중 사망(사망), 30일을 초과하지 않음
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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