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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01771887
Effects of Education Program for Lebanese Diabetic T2 in Their Behavior of Auto Managing, of Self-efficacy and Adhesion
2014년 12월 3일 업데이트: Randa Atallah, Université de Montréal
Assessing the Effects of Education Program for Lebanese Diabetic Type 2 in Their Behavior of Auto Managing Their Sense of Self-efficacy and on Their Adhesion Therapy
Diabetes mellitus is a disease of great frequency and is a major public health problem.
In Lebanon, the incidence of diabetes is estimated at 12%, it is expected to double by the year 2025.
Given the increasing prevalence of diabetes in Lebanon, the evolution of complications of this disease and the lack of studies at this level, it is appropriate to conduct a study that aims to evaluate the effects an education program for people with type 2 diabetes on their sense of self-efficacy and their ability to self-manage their disease to make them the most optimal therapeutic adherence possible.
The design of this study is experimental type before / after randomization by diabetic patients.
Education program delivered to the experimental group is the "Accu-Chek Education Program" of Roche.
Membership will be assessed using a biomarker HbA1c should be <7%, and a questionnaire (Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure), which measures self-care behaviors.
Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale.
And this before the intervention and 3 months later.
The sample will be 240 diabetic patients T2.
Recruitment will be in outpatient diabetology a Hospital located in Beirut.
Statistical analyzes used for descriptive variables are measures of central tendency, dispersion and frequency distribution.
T-test and chi-square will be used to compare the socio-demographic characteristics of the 2 groups, experimental and control.
To test hypotheses and determine the difference in the results of the dependent variables of the 2 groups, analysis of variance and covariance are used.
The data will be processed using SPSS version 14.0.
연구 개요
상세 설명
- Following the implementation of a program of education, feeling of self-efficacy participants will be higher in the experimental group than in the control group.
- Following the implementation of a program of education, self-management behaviors: monitoring the diet, the practice of physical exercise, self-monitoring blood sugar, taking medications and care feet, participants will be higher in the experimental group than in the control group.
- Following the implementation of a program of education, the percentage of participants who have an HbA1c less than 7 will be higher in the experimental group than in the control group.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논, 16-6830
- Outpatient of hospital of Hotel Dieu de France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years and over,
- Suffering from type 2 diabetes for at least one year,
- Lebanese speak, read and write Arabic,
- Have an HbA1c ≥ 7%
Exclusion Criteria:
- mental impairment
- a psychological problem uncontrolled and medicated
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: education program
education program in 6 hours for groups of 10 people.
The content will be divided into 2 sessions with an interval of 2 weeks, the duration of each session is 3 hours.
Means active learning, teaching materials in Arabic accompany the content masterful discussions on flipcharts, situation analysis, computer-assisted presentation, demonstration, 150 photos of Lebanese dishes.
After, patients receive a 10-page illustrated book, a logbook of diabetes control. 2 weeks after the second education session, each participant will receive 5 calls every 15 days in 2 months.
During each call, the research assistant will ask the patient about diet, exercise and self-monitoring, medication and foot care and this according to a checklist.
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education program in 6 hours and monitoring phone every 15 days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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adhesion
기간: HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention
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HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-management behaviors
기간: improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention
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self-management behaviors will be measured using a questionnaire of 25 questions, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure SDSCA, which measures five behaviors: diet, exercise, self monitoring blood glucose, medication and foot care (Toobert et al., 2000).
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improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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self-efficacy
기간: enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention
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Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
This instrument was developed in 1999 by van der Bijl, van Poelgeest-Shortridge-Bagget & Eeltink.
This instrument consists of 20 items.
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enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: José Côté, nur. Ph. D., Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ATALLAH-FSI-6
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