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Effects of Education Program for Lebanese Diabetic T2 in Their Behavior of Auto Managing, of Self-efficacy and Adhesion

3 de dezembro de 2014 atualizado por: Randa Atallah, Université de Montréal

Assessing the Effects of Education Program for Lebanese Diabetic Type 2 in Their Behavior of Auto Managing Their Sense of Self-efficacy and on Their Adhesion Therapy

Diabetes mellitus is a disease of great frequency and is a major public health problem. In Lebanon, the incidence of diabetes is estimated at 12%, it is expected to double by the year 2025. Given the increasing prevalence of diabetes in Lebanon, the evolution of complications of this disease and the lack of studies at this level, it is appropriate to conduct a study that aims to evaluate the effects an education program for people with type 2 diabetes on their sense of self-efficacy and their ability to self-manage their disease to make them the most optimal therapeutic adherence possible. The design of this study is experimental type before / after randomization by diabetic patients. Education program delivered to the experimental group is the "Accu-Chek Education Program" of Roche. Membership will be assessed using a biomarker HbA1c should be <7%, and a questionnaire (Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure), which measures self-care behaviors. Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale. And this before the intervention and 3 months later. The sample will be 240 diabetic patients T2. Recruitment will be in outpatient diabetology a Hospital located in Beirut. Statistical analyzes used for descriptive variables are measures of central tendency, dispersion and frequency distribution. T-test and chi-square will be used to compare the socio-demographic characteristics of the 2 groups, experimental and control. To test hypotheses and determine the difference in the results of the dependent variables of the 2 groups, analysis of variance and covariance are used. The data will be processed using SPSS version 14.0.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Following the implementation of a program of education, feeling of self-efficacy participants will be higher in the experimental group than in the control group.
  2. Following the implementation of a program of education, self-management behaviors: monitoring the diet, the practice of physical exercise, self-monitoring blood sugar, taking medications and care feet, participants will be higher in the experimental group than in the control group.
  3. Following the implementation of a program of education, the percentage of participants who have an HbA1c less than 7 will be higher in the experimental group than in the control group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano, 16-6830
        • Outpatient of hospital of Hotel Dieu de France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years and over,
  • Suffering from type 2 diabetes for at least one year,
  • Lebanese speak, read and write Arabic,
  • Have an HbA1c ≥ 7%

Exclusion Criteria:

  • mental impairment
  • a psychological problem uncontrolled and medicated

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: education program
education program in 6 hours for groups of 10 people. The content will be divided into 2 sessions with an interval of 2 weeks, the duration of each session is 3 hours. Means active learning, teaching materials in Arabic accompany the content masterful discussions on flipcharts, situation analysis, computer-assisted presentation, demonstration, 150 photos of Lebanese dishes. After, patients receive a 10-page illustrated book, a logbook of diabetes control. 2 weeks after the second education session, each participant will receive 5 calls every 15 days in 2 months. During each call, the research assistant will ask the patient about diet, exercise and self-monitoring, medication and foot care and this according to a checklist.
education program in 6 hours and monitoring phone every 15 days

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
adhesion
Prazo: HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention
HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-management behaviors
Prazo: improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention
self-management behaviors will be measured using a questionnaire of 25 questions, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure SDSCA, which measures five behaviors: diet, exercise, self monitoring blood glucose, medication and foot care (Toobert et al., 2000).
improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
self-efficacy
Prazo: enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention
Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES). This instrument was developed in 1999 by van der Bijl, van Poelgeest-Shortridge-Bagget & Eeltink. This instrument consists of 20 items.
enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: José Côté, nur. Ph. D., Université de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATALLAH-FSI-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em education program

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