- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01771887
Effects of Education Program for Lebanese Diabetic T2 in Their Behavior of Auto Managing, of Self-efficacy and Adhesion
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Randa Atallah, Université de Montréal
Assessing the Effects of Education Program for Lebanese Diabetic Type 2 in Their Behavior of Auto Managing Their Sense of Self-efficacy and on Their Adhesion Therapy
Diabetes mellitus is a disease of great frequency and is a major public health problem.
In Lebanon, the incidence of diabetes is estimated at 12%, it is expected to double by the year 2025.
Given the increasing prevalence of diabetes in Lebanon, the evolution of complications of this disease and the lack of studies at this level, it is appropriate to conduct a study that aims to evaluate the effects an education program for people with type 2 diabetes on their sense of self-efficacy and their ability to self-manage their disease to make them the most optimal therapeutic adherence possible.
The design of this study is experimental type before / after randomization by diabetic patients.
Education program delivered to the experimental group is the "Accu-Chek Education Program" of Roche.
Membership will be assessed using a biomarker HbA1c should be <7%, and a questionnaire (Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure), which measures self-care behaviors.
Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale.
And this before the intervention and 3 months later.
The sample will be 240 diabetic patients T2.
Recruitment will be in outpatient diabetology a Hospital located in Beirut.
Statistical analyzes used for descriptive variables are measures of central tendency, dispersion and frequency distribution.
T-test and chi-square will be used to compare the socio-demographic characteristics of the 2 groups, experimental and control.
To test hypotheses and determine the difference in the results of the dependent variables of the 2 groups, analysis of variance and covariance are used.
The data will be processed using SPSS version 14.0.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Following the implementation of a program of education, feeling of self-efficacy participants will be higher in the experimental group than in the control group.
- Following the implementation of a program of education, self-management behaviors: monitoring the diet, the practice of physical exercise, self-monitoring blood sugar, taking medications and care feet, participants will be higher in the experimental group than in the control group.
- Following the implementation of a program of education, the percentage of participants who have an HbA1c less than 7 will be higher in the experimental group than in the control group.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 16-6830
- Outpatient of hospital of Hotel Dieu de France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years and over,
- Suffering from type 2 diabetes for at least one year,
- Lebanese speak, read and write Arabic,
- Have an HbA1c ≥ 7%
Exclusion Criteria:
- mental impairment
- a psychological problem uncontrolled and medicated
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: education program
education program in 6 hours for groups of 10 people.
The content will be divided into 2 sessions with an interval of 2 weeks, the duration of each session is 3 hours.
Means active learning, teaching materials in Arabic accompany the content masterful discussions on flipcharts, situation analysis, computer-assisted presentation, demonstration, 150 photos of Lebanese dishes.
After, patients receive a 10-page illustrated book, a logbook of diabetes control. 2 weeks after the second education session, each participant will receive 5 calls every 15 days in 2 months.
During each call, the research assistant will ask the patient about diet, exercise and self-monitoring, medication and foot care and this according to a checklist.
|
education program in 6 hours and monitoring phone every 15 days
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
adhesion
Ramy czasowe: HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention
|
HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-management behaviors
Ramy czasowe: improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention
|
self-management behaviors will be measured using a questionnaire of 25 questions, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure SDSCA, which measures five behaviors: diet, exercise, self monitoring blood glucose, medication and foot care (Toobert et al., 2000).
|
improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
self-efficacy
Ramy czasowe: enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention
|
Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
This instrument was developed in 1999 by van der Bijl, van Poelgeest-Shortridge-Bagget & Eeltink.
This instrument consists of 20 items.
|
enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: José Côté, nur. Ph. D., Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATALLAH-FSI-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na education program
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone