- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01771887
Effects of Education Program for Lebanese Diabetic T2 in Their Behavior of Auto Managing, of Self-efficacy and Adhesion
3 dicembre 2014 aggiornato da: Randa Atallah, Université de Montréal
Assessing the Effects of Education Program for Lebanese Diabetic Type 2 in Their Behavior of Auto Managing Their Sense of Self-efficacy and on Their Adhesion Therapy
Diabetes mellitus is a disease of great frequency and is a major public health problem.
In Lebanon, the incidence of diabetes is estimated at 12%, it is expected to double by the year 2025.
Given the increasing prevalence of diabetes in Lebanon, the evolution of complications of this disease and the lack of studies at this level, it is appropriate to conduct a study that aims to evaluate the effects an education program for people with type 2 diabetes on their sense of self-efficacy and their ability to self-manage their disease to make them the most optimal therapeutic adherence possible.
The design of this study is experimental type before / after randomization by diabetic patients.
Education program delivered to the experimental group is the "Accu-Chek Education Program" of Roche.
Membership will be assessed using a biomarker HbA1c should be <7%, and a questionnaire (Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure), which measures self-care behaviors.
Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale.
And this before the intervention and 3 months later.
The sample will be 240 diabetic patients T2.
Recruitment will be in outpatient diabetology a Hospital located in Beirut.
Statistical analyzes used for descriptive variables are measures of central tendency, dispersion and frequency distribution.
T-test and chi-square will be used to compare the socio-demographic characteristics of the 2 groups, experimental and control.
To test hypotheses and determine the difference in the results of the dependent variables of the 2 groups, analysis of variance and covariance are used.
The data will be processed using SPSS version 14.0.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Following the implementation of a program of education, feeling of self-efficacy participants will be higher in the experimental group than in the control group.
- Following the implementation of a program of education, self-management behaviors: monitoring the diet, the practice of physical exercise, self-monitoring blood sugar, taking medications and care feet, participants will be higher in the experimental group than in the control group.
- Following the implementation of a program of education, the percentage of participants who have an HbA1c less than 7 will be higher in the experimental group than in the control group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano, 16-6830
- Outpatient of hospital of Hotel Dieu de France
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and over,
- Suffering from type 2 diabetes for at least one year,
- Lebanese speak, read and write Arabic,
- Have an HbA1c ≥ 7%
Exclusion Criteria:
- mental impairment
- a psychological problem uncontrolled and medicated
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: education program
education program in 6 hours for groups of 10 people.
The content will be divided into 2 sessions with an interval of 2 weeks, the duration of each session is 3 hours.
Means active learning, teaching materials in Arabic accompany the content masterful discussions on flipcharts, situation analysis, computer-assisted presentation, demonstration, 150 photos of Lebanese dishes.
After, patients receive a 10-page illustrated book, a logbook of diabetes control. 2 weeks after the second education session, each participant will receive 5 calls every 15 days in 2 months.
During each call, the research assistant will ask the patient about diet, exercise and self-monitoring, medication and foot care and this according to a checklist.
|
education program in 6 hours and monitoring phone every 15 days
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
adhesion
Lasso di tempo: HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention
|
HbA1c less than 7 % 3 months after the intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-management behaviors
Lasso di tempo: improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention
|
self-management behaviors will be measured using a questionnaire of 25 questions, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure SDSCA, which measures five behaviors: diet, exercise, self monitoring blood glucose, medication and foot care (Toobert et al., 2000).
|
improvement of self-management behaviors 3 months after the intervention
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
self-efficacy
Lasso di tempo: enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention
|
Self-efficacy is measured using the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
This instrument was developed in 1999 by van der Bijl, van Poelgeest-Shortridge-Bagget & Eeltink.
This instrument consists of 20 items.
|
enhancement of the sense of self-efficacy 3 months after the intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: José Côté, nur. Ph. D., Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATALLAH-FSI-6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su education program
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityCompletatoEsposizione alle radiazioni | Incidente chimico | Avvelenamento da sostanze biologicheTacchino
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche