면역학적 표현형에 대한 인크레틴 효과
2016년 10월 10일 업데이트: Medical University of Graz
건강한 피험자와 제1형 당뇨병 피험자의 면역학적 표현형에 대한 인크레틴 효과에 관한 파일럿 연구
건강한 피험자와 제1형 당뇨병 환자의 면역 세포에 대한 인크레틴 기반 요법(Liraglutide 및 Saxagliptin)의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
말초혈액의 면역세포에 대한 삭사글립틴 및 리라글루타이드의 면역학적 효과 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자 또는 제1형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 임신
- GLP-1-Analoga(Liraglutide, Exenatide)로 치료
- DPP4 억제제(시타글립틴, 빌다글립틴, 삭사글립틴)로 치료
- 1년에 4주 이상의 장기 투약을 포함한 만성 질환(제1형 당뇨병 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리라글루타이드
매일 Liraglutide 피하 주사.
첫 주 0.6mg, 2-4주 1.2mg.
|
1일 1회 피하 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 삭사글립틴
삭사글립틴 5mg 정제를 4주 동안 매일 입으로
|
하루에 한 번 태블릿
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조절 FOXP3+ T 세포의 증가
기간: 4 주
|
조절 FOXP3+ T 세포에 대한 인크레틴 기반 요법의 효과는 기준선과 4주 후에 측정됩니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 표현형
기간: 4 주
|
베이스라인 및 4주 후 순환 면역 세포 및 사이토카인 분비에 대한 인크레틴 기반 요법의 효과
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas R Pieber, Professor, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADPP004
- 2011-006300-12 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .