Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inkretyny na fenotyp immunologiczny

10 października 2016 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu inkretyn na fenotyp immunologiczny u zdrowych osób i osób z cukrzycą typu 1

Ocena wpływu terapii opartych na inkretynach (Liraglutyd i Saksagliptyna) na komórki odpornościowe osób zdrowych i chorych na cukrzycę typu 1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena działania immunologicznego Saksagliptyny i Liraglutydu na komórki odpornościowe krwi obwodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- osoby zdrowe lub pacjenci z cukrzycą typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • leczenie GLP-1-Analoga (Liraglutyd, Eksenatyd)
  • leczenie inhibitorem DPP4 (sitagliptyna, wildagliptyna, saksagliptyna)
  • choroba przewlekła obejmująca długotrwałe przyjmowanie leków przez 4 tygodnie w roku (z wyjątkiem cukrzycy typu 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd
Codziennie podskórne wstrzyknięcia liraglutydu. pierwszy tydzień 0,6 mg, tydzień 2-4 1,2 mg.
Lek: Liraglutyd
raz dziennie wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • Victoza
Aktywny komparator: Saksagliptyna
Saksagliptyna 5 mg tabletka doustnie codziennie przez 4 tygodnie
Lek: Saksagliptyna
raz dziennie tabletka
Inne nazwy:
  • Ongliza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost regulatorowych limfocytów T FOXP3+
Ramy czasowe: 4 tygodnie
wpływ terapii opartej na inkretynach na regulatorowe limfocyty T FOXP3+ będzie mierzony na początku badania i po 4 tygodniach
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunofenotypowanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wpływ terapii opartej na inkretynach na krążące komórki odpornościowe i wydzielanie cytokin na początku badania i po 4 tygodniach
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas R Pieber, Professor, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADPP004
  • 2011-006300-12 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj