시상하부 전극 위치에 따른 심부뇌자극이 파킨슨병 환자의 보행에 미치는 영향
시상하부 전극 위치에 따른 심부뇌 자극이 파킨슨병 환자의 보행에 미치는 영향.
고주파수에서 STN(시상하핵)의 심부 뇌 자극은 일반적으로 파킨슨병 환자의 보행을 개선했습니다. 그러나 때때로 연구자들은 Forel H2 필드 내부의 전극 배치가 적절하지 않기 때문에 고전압 및 고주파수를 사용하여 보행 악화를 관찰했습니다. 이러한 보행 악화를 설명하는 가장 빈번한 가설은 STN 영역 근처로 가는 섬유질에 대한 전기 자극 전류의 확산으로 인한 페둔쿨로폰틴 핵의 활동을 조절하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 전극 배치(STN 또는 Forel 필드)와 약물 상태(치료 여부에 관계없이)에 관계없이 환자의 보행에 대한 고주파 대 저주파 심부 뇌 자극의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구는 2개의 환자 그룹으로 이루어졌습니다. STN에 전극을 배치한 환자 10명과 Forel 필드에 전극을 배치한 환자 10명입니다.
건강한 쌍을 이루는 대조군 1개 그룹(n=20).
환자는 이틀 아침(J0 및 J0+1일)에 치료 없이 평가를 받게 됩니다.
각 치료 조건에서 3가지 자극 조건을 테스트했습니다: 자극 없음; 주파수 25Hz, 주파수 130Hz.
평가는 다음과 같이 구성됩니다.
- 모터 평가(UPDRS)
- 보행 평가(보행 매트 위를 걷는 것)
- 서서 걷고 앉아서 테스트
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 :
- 45~85세 사이의 남성 또는 여성
- UKPDSBB 기준에 따른 특발성 파킨슨병 환자
- 정상적인 신경학적 평가(파킨슨병 제외)
- 파킨슨병 치료에 관한 프랑스 합의 회의(Consensus Conference Proceeding, 2000)에 따라 뇌 심부 자극 치료를 받은 환자
- 국민건강보험에 소속
- 사전 동의를 받은 후
건강한 주제
- 45~85세 사이의 남성 또는 여성
- 정상적인 신경학적 평가
- 국민건강보험에 소속
- 사전 동의를 받은 후
제외 기준:
- 환자 :
- 비정형 파킨슨 증후군을 앓고 있는 환자
- 보행 평가에 지장을 줄 수 있는 운동 장애가 있는 환자
- 치매 환자(MMS <24)
- 후견인
- 다른 연구를 위한 기간을 제외하는 경우
- 다른 연구에 참여하는 사람
건강한 주제
- 보행 평가에 방해가 될 수 있는 운동 장애가 있는 피험자
- 치매 환자(MMS <24)
- 후견인
- 다른 연구를 위한 기간을 제외하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파를 이용한 뇌심부 자극
이 연구의 주요 목적은 전극 배치(STN 또는 Forel 필드)와 약물 상태(치료 여부에 관계없이)에 관계없이 환자의 보행에 대한 고주파 대 저주파 심부 뇌 자극의 효과를 비교하는 것입니다.
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다른: 환자의 보행 시 저주파
이 연구의 주요 목적은 전극 배치(STN 또는 Forel 필드)와 약물 상태(치료 여부에 관계없이)에 관계없이 환자의 보행에 대한 고주파 대 저주파 심부 뇌 자극의 효과를 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보폭(미터로 표시)
기간: 1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 속도
기간: 1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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스텝 케이던스
기간: 1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)까지
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1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)까지
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동결횟수
기간: 1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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UPDRS 점수
기간: 1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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1일차(L Dopa 없음)부터 2일차(L Dopa 포함)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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