- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01784263
Schema, Emotion, and Behavior Therapy for Children (SEBASTIEN)
2018년 9월 5일 업데이트: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Treatment of Autism Symptoms in Children (TASC): Initial RCT With Active Control
The study is a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual cognitive behavioral therapy (CBT) relative to a standard community treatment, in youngsters with autism spectrum disorder (ASD).
The individual CBT program has been tailored over the last five years to the clinical needs of high-functioning youth with ASD.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Autism spectrum disorder (ASD) is among the most common childhood developmental disorders.
A key goal in the field is the discovery of methods that reduce core autism symptoms.
Core autism symptoms include social-cognitive impairments, pragmatic language deficits, and repetitive and rigid behaviors.
The core symptoms tend to be stable and resistant to intervention.
Most treatments involve group-based social skills training (SST), with limited effects.
No treatment for core autism symptoms in school-aged children with ASD meets American Psychological Association guidelines for possible efficacy.
Cognitive behavioral therapy (CBT) offers a novel approach for addressing core autism symptoms in higher functioning school-age youngsters.
Initial results suggest that individual CBT may also be promising for reducing core autism symptoms (Wood et al., 2009b; Drahota, Wood et al., 2011).
The treatment is based on a contemporary model of memory retrieval competition, employing strategies for enhancing the retention of adaptive conceptual and behavioral responses and the suppression of idiosyncratic beliefs and behaviors in daily social contexts, emphasizing the use of deep semantic processing to enhance memory retrieval.
We are proposing a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual CBT relative to a standard community treatment in youngsters with ASD.
연구 유형
중재적
등록
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- Jeffrey Wood
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Meets research criteria for a diagnosis of autism, based on child scores on the ADI-R and ADOS tests.
- If taking medication, have maintained a stable dose for 1 month prior to baseline assessment.
- Between the ages of 9-13 years.
- The child's teacher consents to participate in the study to play a modest role in helping implement the intervention and facilitate the school observation assessment.
Exclusion Criteria:
- IQ less than 85.
- The child starts taking new medication(s) or current medication dose changes either (a) less than 1 month prior to the diagnostic evaluation, or (b) during the study period.
- The child is participating in an intensive early intervention program for autism such as applied behavior analysis or floortime.
- For any reason the child or parents appear unable to participate in the treatment program.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Individual Cognitive Behavioral Therapy
|
Therapists will work with families for 32 weekly sessions, each lasting 90 minutes (45 minutes with the child and 45 minutes with the family/parents), implementing the CBT manual for children with ASD (Wood et al., 2007).
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활성 비교기: Standard Community Treatment
|
In this condition, the child meets with a therapist for 32 weekly sessions, each 90 minutes.
Therapists use an established manual to administer a standard community treatment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Playground Observation of Peer Engagement scale
기간: Post-Treatment (week 32)
|
An independent evaluator-rated school playground observational measure of joint engagement, which is a valid measure of core autism symptoms with established treatment sensitivity
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Post-Treatment (week 32)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wood JJ, Kuhfeld M, Sturm A, Cai L, Wood KS, Cornejo Guevara MV, Galan CA, Johnson AR, Cho AC, Weisz JR. Personalized autism symptom assessment with the Youth Top Problems Scale: Observational and parent-report formats for clinical trials applications. Psychol Assess. 2022 Jan;34(1):43-57. doi: 10.1037/pas0001065. Epub 2021 Aug 30.
- Wood JJ, Sze Wood K, Chuen Cho A, Rosenau KA, Cornejo Guevara M, Galan C, Bazzano A, Zeldin AS, Hellemann G. Modular cognitive behavioral therapy for autism-related symptoms in children: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2021 Feb;89(2):110-125. doi: 10.1037/ccp0000621.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-002061
- 1R01MH094391-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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