- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01784263
Schema, Emotion, and Behavior Therapy for Children (SEBASTIEN)
5. September 2018 aktualisiert von: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Treatment of Autism Symptoms in Children (TASC): Initial RCT With Active Control
The study is a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual cognitive behavioral therapy (CBT) relative to a standard community treatment, in youngsters with autism spectrum disorder (ASD).
The individual CBT program has been tailored over the last five years to the clinical needs of high-functioning youth with ASD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autism spectrum disorder (ASD) is among the most common childhood developmental disorders.
A key goal in the field is the discovery of methods that reduce core autism symptoms.
Core autism symptoms include social-cognitive impairments, pragmatic language deficits, and repetitive and rigid behaviors.
The core symptoms tend to be stable and resistant to intervention.
Most treatments involve group-based social skills training (SST), with limited effects.
No treatment for core autism symptoms in school-aged children with ASD meets American Psychological Association guidelines for possible efficacy.
Cognitive behavioral therapy (CBT) offers a novel approach for addressing core autism symptoms in higher functioning school-age youngsters.
Initial results suggest that individual CBT may also be promising for reducing core autism symptoms (Wood et al., 2009b; Drahota, Wood et al., 2011).
The treatment is based on a contemporary model of memory retrieval competition, employing strategies for enhancing the retention of adaptive conceptual and behavioral responses and the suppression of idiosyncratic beliefs and behaviors in daily social contexts, emphasizing the use of deep semantic processing to enhance memory retrieval.
We are proposing a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual CBT relative to a standard community treatment in youngsters with ASD.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- Jeffrey Wood
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Meets research criteria for a diagnosis of autism, based on child scores on the ADI-R and ADOS tests.
- If taking medication, have maintained a stable dose for 1 month prior to baseline assessment.
- Between the ages of 9-13 years.
- The child's teacher consents to participate in the study to play a modest role in helping implement the intervention and facilitate the school observation assessment.
Exclusion Criteria:
- IQ less than 85.
- The child starts taking new medication(s) or current medication dose changes either (a) less than 1 month prior to the diagnostic evaluation, or (b) during the study period.
- The child is participating in an intensive early intervention program for autism such as applied behavior analysis or floortime.
- For any reason the child or parents appear unable to participate in the treatment program.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Individual Cognitive Behavioral Therapy
|
Therapists will work with families for 32 weekly sessions, each lasting 90 minutes (45 minutes with the child and 45 minutes with the family/parents), implementing the CBT manual for children with ASD (Wood et al., 2007).
|
Aktiver Komparator: Standard Community Treatment
|
In this condition, the child meets with a therapist for 32 weekly sessions, each 90 minutes.
Therapists use an established manual to administer a standard community treatment.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Playground Observation of Peer Engagement scale
Zeitfenster: Post-Treatment (week 32)
|
An independent evaluator-rated school playground observational measure of joint engagement, which is a valid measure of core autism symptoms with established treatment sensitivity
|
Post-Treatment (week 32)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wood JJ, Kuhfeld M, Sturm A, Cai L, Wood KS, Cornejo Guevara MV, Galan CA, Johnson AR, Cho AC, Weisz JR. Personalized autism symptom assessment with the Youth Top Problems Scale: Observational and parent-report formats for clinical trials applications. Psychol Assess. 2022 Jan;34(1):43-57. doi: 10.1037/pas0001065. Epub 2021 Aug 30.
- Wood JJ, Sze Wood K, Chuen Cho A, Rosenau KA, Cornejo Guevara M, Galan C, Bazzano A, Zeldin AS, Hellemann G. Modular cognitive behavioral therapy for autism-related symptoms in children: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2021 Feb;89(2):110-125. doi: 10.1037/ccp0000621.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-002061
- 1R01MH094391-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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