Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schema, Emotion, and Behavior Therapy for Children (SEBASTIEN)

5 september 2018 uppdaterad av: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Treatment of Autism Symptoms in Children (TASC): Initial RCT With Active Control

The study is a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual cognitive behavioral therapy (CBT) relative to a standard community treatment, in youngsters with autism spectrum disorder (ASD). The individual CBT program has been tailored over the last five years to the clinical needs of high-functioning youth with ASD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autism spectrum disorder (ASD) is among the most common childhood developmental disorders. A key goal in the field is the discovery of methods that reduce core autism symptoms. Core autism symptoms include social-cognitive impairments, pragmatic language deficits, and repetitive and rigid behaviors. The core symptoms tend to be stable and resistant to intervention. Most treatments involve group-based social skills training (SST), with limited effects. No treatment for core autism symptoms in school-aged children with ASD meets American Psychological Association guidelines for possible efficacy. Cognitive behavioral therapy (CBT) offers a novel approach for addressing core autism symptoms in higher functioning school-age youngsters. Initial results suggest that individual CBT may also be promising for reducing core autism symptoms (Wood et al., 2009b; Drahota, Wood et al., 2011). The treatment is based on a contemporary model of memory retrieval competition, employing strategies for enhancing the retention of adaptive conceptual and behavioral responses and the suppression of idiosyncratic beliefs and behaviors in daily social contexts, emphasizing the use of deep semantic processing to enhance memory retrieval. We are proposing a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual CBT relative to a standard community treatment in youngsters with ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Jeffrey Wood

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Meets research criteria for a diagnosis of autism, based on child scores on the ADI-R and ADOS tests.
  • If taking medication, have maintained a stable dose for 1 month prior to baseline assessment.
  • Between the ages of 9-13 years.
  • The child's teacher consents to participate in the study to play a modest role in helping implement the intervention and facilitate the school observation assessment.

Exclusion Criteria:

  • IQ less than 85.
  • The child starts taking new medication(s) or current medication dose changes either (a) less than 1 month prior to the diagnostic evaluation, or (b) during the study period.
  • The child is participating in an intensive early intervention program for autism such as applied behavior analysis or floortime.
  • For any reason the child or parents appear unable to participate in the treatment program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individual Cognitive Behavioral Therapy
Therapists will work with families for 32 weekly sessions, each lasting 90 minutes (45 minutes with the child and 45 minutes with the family/parents), implementing the CBT manual for children with ASD (Wood et al., 2007).
Aktiv komparator: Standard Community Treatment
In this condition, the child meets with a therapist for 32 weekly sessions, each 90 minutes. Therapists use an established manual to administer a standard community treatment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Playground Observation of Peer Engagement scale
Tidsram: Post-Treatment (week 32)
An independent evaluator-rated school playground observational measure of joint engagement, which is a valid measure of core autism symptoms with established treatment sensitivity
Post-Treatment (week 32)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera