Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Schema, Emotion, and Behavior Therapy for Children (SEBASTIEN)

5 сентября 2018 г. обновлено: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Treatment of Autism Symptoms in Children (TASC): Initial RCT With Active Control

The study is a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual cognitive behavioral therapy (CBT) relative to a standard community treatment, in youngsters with autism spectrum disorder (ASD). The individual CBT program has been tailored over the last five years to the clinical needs of high-functioning youth with ASD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Autism spectrum disorder (ASD) is among the most common childhood developmental disorders. A key goal in the field is the discovery of methods that reduce core autism symptoms. Core autism symptoms include social-cognitive impairments, pragmatic language deficits, and repetitive and rigid behaviors. The core symptoms tend to be stable and resistant to intervention. Most treatments involve group-based social skills training (SST), with limited effects. No treatment for core autism symptoms in school-aged children with ASD meets American Psychological Association guidelines for possible efficacy. Cognitive behavioral therapy (CBT) offers a novel approach for addressing core autism symptoms in higher functioning school-age youngsters. Initial results suggest that individual CBT may also be promising for reducing core autism symptoms (Wood et al., 2009b; Drahota, Wood et al., 2011). The treatment is based on a contemporary model of memory retrieval competition, employing strategies for enhancing the retention of adaptive conceptual and behavioral responses and the suppression of idiosyncratic beliefs and behaviors in daily social contexts, emphasizing the use of deep semantic processing to enhance memory retrieval. We are proposing a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual CBT relative to a standard community treatment in youngsters with ASD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Meets research criteria for a diagnosis of autism, based on child scores on the ADI-R and ADOS tests.
  • If taking medication, have maintained a stable dose for 1 month prior to baseline assessment.
  • Between the ages of 9-13 years.
  • The child's teacher consents to participate in the study to play a modest role in helping implement the intervention and facilitate the school observation assessment.

Exclusion Criteria:

  • IQ less than 85.
  • The child starts taking new medication(s) or current medication dose changes either (a) less than 1 month prior to the diagnostic evaluation, or (b) during the study period.
  • The child is participating in an intensive early intervention program for autism such as applied behavior analysis or floortime.
  • For any reason the child or parents appear unable to participate in the treatment program.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Individual Cognitive Behavioral Therapy
Поведенческий: Individual Cognitive Behavioral Therapy
Therapists will work with families for 32 weekly sessions, each lasting 90 minutes (45 minutes with the child and 45 minutes with the family/parents), implementing the CBT manual for children with ASD (Wood et al., 2007).
Активный компаратор: Standard Community Treatment
Поведенческий: Standard Community Treatment
In this condition, the child meets with a therapist for 32 weekly sessions, each 90 minutes. Therapists use an established manual to administer a standard community treatment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Playground Observation of Peer Engagement scale
Временное ограничение: Post-Treatment (week 32)
An independent evaluator-rated school playground observational measure of joint engagement, which is a valid measure of core autism symptoms with established treatment sensitivity
Post-Treatment (week 32)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-002061
  • 1R01MH094391-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Individual Cognitive Behavioral Therapy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться