- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01808781
The Effect of Home-based Velocity Training in Individuals With Total Knee Replacement (TKR)
2017년 10월 11일 업데이트: Emerenciana Hines, Texas Woman's University
The Effect of Home-Based High-Velocity Training on Muscle Strength and Power, Functional Performance, and Physical Activity Behavior in Individuals With Total Knee Arthroplasty.
The purpose of this study will be to find out the effect of two different interventions on muscle strength, ability to produce muscle force quickly (power), daily function, and number of steps and physical activity an individual with total knee replacement do daily.
The research hypotheses for this study will be as follows:
- For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home-based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in muscle strength and power compared to those who receive a walking program only.
- For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements of daily function(eg. sit to stand, climb a set of stairs)than those who receive a walking program only.
- For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in physical activity behavior (eg. number of steps per day)compared to those who receive a walking program only.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235-7299
- Texas Woman's University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women who are at least 40 years of age will qualify if they had a primary unilateral total knee replacement (TKR) 6 to 18 months.
Exclusion Criteria:
- other lower extremity prosthetic implants other than the current TKR
- revision TKR or plan for revision
- diagnosis of severe osteoarthritis in the uninvolved knee or either hip joints
- recent low extremity injury or significant pain that increases during weight bearing or other functional performance
- diagnosis of neurologic deficits
- decreased cognitive status that might affect the ability to follow instructions
- significant cardiovascular and/or pulmonary disease that limits function
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention group
Home exercise program plus walking program during 8-week period
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Exercise group Consist of functional exercises such as mini-squats, sit to stand, and exercises with use of thera-bands.
For each exercise, participants will be taught to perform the concentric phase forcefully and as fast as they can and return to the initial position slowly and with control.
Participants will be asked to perform the exercises 3 times per week as a home exercise program daily throughout the 8-week intervention period.
Additionally, they will be asked to wear a pedometer daily throughout the 8-week intervention to monitor steps.
A step goal will be provided to gradually increase daily to become "somewhat active" or "active" by the end of the 8-week intervention.
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활성 비교기: Comparison group
Walking only program throughout the 8-week period.
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Participants will be asked to wear a pedometer and instructions for use just as the exercise group.
They will also will given a step goal just as the participants in the exercise group and will similarly be asked to record number of steps form their pedometer in a daily log along with the minutes of moderate and vigorous physical activity throughout the 8-week intervention period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Muscle Power
기간: Baseline and 8 weeks
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Change in quadriceps muscle power (force versus velocity)
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Baseline and 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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muscle strength
기간: Baseline and 8 weeks
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Change in quadriceps muscle strength.
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Baseline and 8 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Functional Performance
기간: Baseline and 8 weeks
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Change the ability to perform the stair climb test faster and walking a further distance during the 6 minute walking test.
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Baseline and 8 weeks
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Physical activity behavior
기간: Baseline and 8 weeks
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increase the number of steps per day and the minutes of moderate and/or vigorous physical activities.
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Baseline and 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emerenciana S Hines, PhD, Texas Woman's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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