The Effect of Home-based Velocity Training in Individuals With Total Knee Replacement (TKR)
11 октября 2017 г. обновлено: Emerenciana Hines, Texas Woman's University
The Effect of Home-Based High-Velocity Training on Muscle Strength and Power, Functional Performance, and Physical Activity Behavior in Individuals With Total Knee Arthroplasty.
The purpose of this study will be to find out the effect of two different interventions on muscle strength, ability to produce muscle force quickly (power), daily function, and number of steps and physical activity an individual with total knee replacement do daily.
The research hypotheses for this study will be as follows:
- For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home-based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in muscle strength and power compared to those who receive a walking program only.
- For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements of daily function(eg. sit to stand, climb a set of stairs)than those who receive a walking program only.
- For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in physical activity behavior (eg. number of steps per day)compared to those who receive a walking program only.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-7299
- Texas Woman's University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women who are at least 40 years of age will qualify if they had a primary unilateral total knee replacement (TKR) 6 to 18 months.
Exclusion Criteria:
- other lower extremity prosthetic implants other than the current TKR
- revision TKR or plan for revision
- diagnosis of severe osteoarthritis in the uninvolved knee or either hip joints
- recent low extremity injury or significant pain that increases during weight bearing or other functional performance
- diagnosis of neurologic deficits
- decreased cognitive status that might affect the ability to follow instructions
- significant cardiovascular and/or pulmonary disease that limits function
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
Home exercise program plus walking program during 8-week period
|
Exercise group Consist of functional exercises such as mini-squats, sit to stand, and exercises with use of thera-bands.
For each exercise, participants will be taught to perform the concentric phase forcefully and as fast as they can and return to the initial position slowly and with control.
Participants will be asked to perform the exercises 3 times per week as a home exercise program daily throughout the 8-week intervention period.
Additionally, they will be asked to wear a pedometer daily throughout the 8-week intervention to monitor steps.
A step goal will be provided to gradually increase daily to become "somewhat active" or "active" by the end of the 8-week intervention.
|
|
Активный компаратор: Comparison group
Walking only program throughout the 8-week period.
|
Participants will be asked to wear a pedometer and instructions for use just as the exercise group.
They will also will given a step goal just as the participants in the exercise group and will similarly be asked to record number of steps form their pedometer in a daily log along with the minutes of moderate and vigorous physical activity throughout the 8-week intervention period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle Power
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Change in quadriceps muscle power (force versus velocity)
|
Baseline and 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
muscle strength
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Change in quadriceps muscle strength.
|
Baseline and 8 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Performance
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Change the ability to perform the stair climb test faster and walking a further distance during the 6 minute walking test.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Physical activity behavior
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
increase the number of steps per day and the minutes of moderate and/or vigorous physical activities.
|
Baseline and 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emerenciana S Hines, PhD, Texas Woman's University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
We are planing to publish the results and sharing all the data with a journal interested in this study.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .