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The Effect of Home-based Velocity Training in Individuals With Total Knee Replacement (TKR)

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Emerenciana Hines, Texas Woman's University

The Effect of Home-Based High-Velocity Training on Muscle Strength and Power, Functional Performance, and Physical Activity Behavior in Individuals With Total Knee Arthroplasty.

The purpose of this study will be to find out the effect of two different interventions on muscle strength, ability to produce muscle force quickly (power), daily function, and number of steps and physical activity an individual with total knee replacement do daily.

The research hypotheses for this study will be as follows:

  • For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home-based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in muscle strength and power compared to those who receive a walking program only.
  • For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements of daily function(eg. sit to stand, climb a set of stairs)than those who receive a walking program only.
  • For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in physical activity behavior (eg. number of steps per day)compared to those who receive a walking program only.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-7299
        • Texas Woman's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women who are at least 40 years of age will qualify if they had a primary unilateral total knee replacement (TKR) 6 to 18 months.

Exclusion Criteria:

  • other lower extremity prosthetic implants other than the current TKR
  • revision TKR or plan for revision
  • diagnosis of severe osteoarthritis in the uninvolved knee or either hip joints
  • recent low extremity injury or significant pain that increases during weight bearing or other functional performance
  • diagnosis of neurologic deficits
  • decreased cognitive status that might affect the ability to follow instructions
  • significant cardiovascular and/or pulmonary disease that limits function

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group
Home exercise program plus walking program during 8-week period
Sonstiges: Exercises plus walking program
Exercise group Consist of functional exercises such as mini-squats, sit to stand, and exercises with use of thera-bands. For each exercise, participants will be taught to perform the concentric phase forcefully and as fast as they can and return to the initial position slowly and with control. Participants will be asked to perform the exercises 3 times per week as a home exercise program daily throughout the 8-week intervention period. Additionally, they will be asked to wear a pedometer daily throughout the 8-week intervention to monitor steps. A step goal will be provided to gradually increase daily to become "somewhat active" or "active" by the end of the 8-week intervention.
Aktiver Komparator: Comparison group
Walking only program throughout the 8-week period.
Sonstiges: Walking only program
Participants will be asked to wear a pedometer and instructions for use just as the exercise group. They will also will given a step goal just as the participants in the exercise group and will similarly be asked to record number of steps form their pedometer in a daily log along with the minutes of moderate and vigorous physical activity throughout the 8-week intervention period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle Power
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Change in quadriceps muscle power (force versus velocity)
Baseline and 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
muscle strength
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Change in quadriceps muscle strength.
Baseline and 8 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Performance
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Change the ability to perform the stair climb test faster and walking a further distance during the 6 minute walking test.
Baseline and 8 weeks
Physical activity behavior
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
increase the number of steps per day and the minutes of moderate and/or vigorous physical activities.
Baseline and 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Mitarbeiter

Texas Physical Therapy Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Emerenciana S Hines, PhD, Texas Woman's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17263

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We are planing to publish the results and sharing all the data with a journal interested in this study.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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