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The Effect of Home-based Velocity Training in Individuals With Total Knee Replacement (TKR)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Emerenciana Hines, Texas Woman's University

The Effect of Home-Based High-Velocity Training on Muscle Strength and Power, Functional Performance, and Physical Activity Behavior in Individuals With Total Knee Arthroplasty.

The purpose of this study will be to find out the effect of two different interventions on muscle strength, ability to produce muscle force quickly (power), daily function, and number of steps and physical activity an individual with total knee replacement do daily.

The research hypotheses for this study will be as follows:

  • For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home-based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in muscle strength and power compared to those who receive a walking program only.
  • For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements of daily function(eg. sit to stand, climb a set of stairs)than those who receive a walking program only.
  • For individuals who are at least 6 months post-total knee replacement, home based high-velocity training exercises will result in significantly greater improvements in physical activity behavior (eg. number of steps per day)compared to those who receive a walking program only.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-7299
        • Texas Woman's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women who are at least 40 years of age will qualify if they had a primary unilateral total knee replacement (TKR) 6 to 18 months.

Exclusion Criteria:

  • other lower extremity prosthetic implants other than the current TKR
  • revision TKR or plan for revision
  • diagnosis of severe osteoarthritis in the uninvolved knee or either hip joints
  • recent low extremity injury or significant pain that increases during weight bearing or other functional performance
  • diagnosis of neurologic deficits
  • decreased cognitive status that might affect the ability to follow instructions
  • significant cardiovascular and/or pulmonary disease that limits function

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group
Home exercise program plus walking program during 8-week period
Altro: Exercises plus walking program
Exercise group Consist of functional exercises such as mini-squats, sit to stand, and exercises with use of thera-bands. For each exercise, participants will be taught to perform the concentric phase forcefully and as fast as they can and return to the initial position slowly and with control. Participants will be asked to perform the exercises 3 times per week as a home exercise program daily throughout the 8-week intervention period. Additionally, they will be asked to wear a pedometer daily throughout the 8-week intervention to monitor steps. A step goal will be provided to gradually increase daily to become "somewhat active" or "active" by the end of the 8-week intervention.
Comparatore attivo: Comparison group
Walking only program throughout the 8-week period.
Altro: Walking only program
Participants will be asked to wear a pedometer and instructions for use just as the exercise group. They will also will given a step goal just as the participants in the exercise group and will similarly be asked to record number of steps form their pedometer in a daily log along with the minutes of moderate and vigorous physical activity throughout the 8-week intervention period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscle Power
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Change in quadriceps muscle power (force versus velocity)
Baseline and 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
muscle strength
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Change in quadriceps muscle strength.
Baseline and 8 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Performance
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Change the ability to perform the stair climb test faster and walking a further distance during the 6 minute walking test.
Baseline and 8 weeks
Physical activity behavior
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
increase the number of steps per day and the minutes of moderate and/or vigorous physical activities.
Baseline and 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Woman's University

Collaboratori

Texas Physical Therapy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Emerenciana S Hines, PhD, Texas Woman's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17263

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

We are planing to publish the results and sharing all the data with a journal interested in this study.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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